法国医用大麻只差“临门一脚”，医保报销法令已提交高院审查

法国即将全面实施的医用大麻框架已接近扫清其最后一道障碍，关于大麻类药物报销的未决法令已提交至法国最高行政法院。 

两周前，据行业媒体报道称，法国卫生部长已确认，旨在推动医用大麻全面普及、此前曾遭延误的相关监管法规文件将于7月发布。

据悉，负责与议会关系的部长代表洛朗·帕尼福斯向参议院证实，该文件已获得经济、财政及工业与数字主权部的批准，并已于7月2日提交给至法国最高行政法院完成相关法律审查工作。这是该法令在《官方公报》上发布正式成为法律并生效前的最后一步。

业界预计，该法律审查工作将在夏季休会期间完成，政府计划于10 月1日秋季议会会议开幕时正式公布审查结果。

法国于2021年启动了医用大麻试点项目，这是一项为期两年的计划，旨在为全国范围内的医用大麻合法化铺平道路。然而，政治不稳定和政府屡次拖延导致必要的实施细则迟迟未能出台，引发了患者的不满。该试点项目鼎盛时期约有3000名患者。如今，由于项目多次延期却未开始招募新患者，参与的患者已不足700人。

法令的重要性

如果没有这项法令，法国的整体医保报销流程将无法进行。负责正式决定哪些药物符合国家医保报销条件的机构--法国国家卫生管理局（HAS）下属的透明度委员会，在法令确立的程序框架尚未公布之前，无法启动相关评估工作。

2025年3月，法国卫生部长委托国家卫生管理局（HAS）对大麻类药物进行评估，HAS随后于2025年7月公布了评估方法。截至今年第一季度，该机构已收到生产商提交的申报资料并完成了初步分析。尽管该委员会已准备就绪，但由于缺乏相关法令，导致评估工作迟迟无法开展。

该法令明确了透明度委员会进行评估的具体方式，包括制造商提交资料的流程、考量的证据类型、委员会的审议机制以及详细的时间安排。关键在于，该法令本身并未设定报销比例。报销比例取决于国家卫生管理局的评估意见，而该意见将触发与政府的价格谈判。因此，这项法令更像是流程的“起跑线”，而非终点线。

纳入医保报销范围的适应症仍沿用2021年医用大麻试点项目中确定的五大类：难治性神经病理性疼痛、成人及儿童难治性癫痫、多发性硬化症或其他中枢神经系统疾病引起的疼痛性痉挛、癌症相关的难治性症状，以及晚期姑息治疗。所有适应症均属于“最后治疗手段”范畴，这意味着患者必须在用尽所有现有替代疗法均无效后，才能考虑使用大麻类药物。

法令包含的内容

虽然最终的法令文本要等到正式发布后才会向公众公开，但今年 2 月，行业媒体曾详细介绍了在巴黎欧洲大麻展上向行业利益相关者展示的框架草案，这是政府提出的经济模式的首个具体版本。

当时的草案提出了一种分级报销结构，该结构与法国国家卫生管理局对每种药品疗效的评估直接挂钩，报销比例设定为65%、30%、10%和0%，分别对应疗效显著、疗效中等、疗效轻微和疗效不足。

鉴于大多数符合条件的患者所患的长期疾病属于法国医疗体系下的 ALD（长期疾病）范畴，因此大多数患者无论其基础报销等级如何，都有望获得大麻类药物 100% 的费用报销，尽管当时这一具体政策细节尚在最终确定之中。

根据草案模式，定价将按同质产品类别进行结构化，将药品按剂型、成分和临床特征进行分组，每个类别采用单一价格，并固定三年。如有新的临床证据出现，则可进行调整。

最终文本是否完全反映了这些提议尚不得而知，不过，该草案在二月份会议后开展了三到四周的利益相关者咨询，政府将在提交最终文本前纳入相关反馈意见。法国最高行政法院在其审查过程中也可能要求进行修改。最终公布的法令在细节上可能会有所不同，但二月份描述的经济架构尚未被公开否定。

如果目前的进度安排得到遵守，审查工作将在夏季完成，且法令于10月1日议会开幕时公布，那么法国国家卫生管理局就有望能在年底前发布报销意见，随将展开价格谈判，并最早可能在2027年根据永久性医用大麻框架开具和报销首批医用大麻处方。这距离最初计划为期两年的试验启动已经过去了近六年。

目前，法国仍有约700名医用大麻患者参与试点项目，他们的医保覆盖期至2026年12月31日。五年来，这一期限首次看起来已无需再次延期。