美国医保中心启动试点计划，THC 和 CBD 产品4月1日起开始报销

美国联邦卫生官员周三宣布，将启动一项新的特朗普政府推动的试点计划，为符合条件的患者每年为其报销价值高达500美元的汉麻衍生产品。该计划由联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）负责实施，主要针对CBD产品，但也允许产品中含有一定量的THC。

联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）主任奥兹博士在新闻稿中表示：“CMS致力于推动创新，以满足患者的实际需求，同时确保维持强有力的安全保障和临床监管。在总统的领导下，我们正在拓展可用于改善患者健康状况的工具。与此同时，我们也在收集重要见解，以指导医疗服务提供者如何在实际的临床护理环境中安全、有效地运用这些工具。”

去年12月，唐纳德·特朗普总统签署了一项行政命令，责成司法部长最终确定一项关于在联邦层面调整大麻分级类别的法规，该法规中还包含了旨在“改善获取途径”的条款，以便患者能够获得全谱系CBD产品。

根据CMS正在实施的计划的最新细节，参加特定联邦医疗保险计划的患者从 4 月 1 日起每年可获得高达 500 美元的汉麻衍生产品报销。

为此，该机构表示，这项新的汉麻计划“体现了政府为扩大以患者为中心的创新医疗服务覆盖范围而做出的更广泛努力，标志着CMS迈出了非常重要一步，开始测试如何将新兴的医疗护理工具整合到协调医疗服务可及性方面中，从而改善患者的治疗效果和生活质量。”

CMS表示，参与三种模式之一并获得物质获取受益人参与激励计划（BEI）的中心将能够“就使用合格的汉麻产品来改善症状控制的可能性与符合条件的受益人进行咨询”。符合条件的三种创新中心模式分别是：ACO REACH模式、增强肿瘤模式和长期增强ACO设计（LEAD）模式。对于前两种模式，参与者可以选择从4月1日起采用BEI计划来获得CBD（综合医疗保健支出）的覆盖。对于LEAD模式的参与者，生效日期则为2027年1月1日。

根据这些模式参与的机构必须首先获得物质获取受益人参与激励计划(BEI)资格，然后制定一份针对医疗保险和医疗补助服务中心的实施计划，其中应描述“符合条件的具体汉麻产品及其剂量信息、分发数量/频率、受益人资格标准、保障/监督措施以及参与协议中概述的其他要求”。这些计划需要先获得 CMS 的批准，参与者才能提供CBD产品的保险。

CMS创新中心主任Abe Sutton表示：“联邦医疗保险和医疗补助服务中心的这项新举措为特定模式下的医疗服务者提供了另一种工具——并辅以必要的保障措施，通过咨询患者使用大麻产品是否有助于改善其症状，从而满足他们的需求。”

据该机构宣布，ACO REACH 模式中的五个责任医疗组织已提交实施计划，联邦医疗保险和医疗补助服务中心将对此进行审查，预计很快会有更多组织提交相关计划。

CMS强调：“所有产品必须符合适用的联邦、州及地方法律法规，并达到相应的质量与安全标准，其中包括针对产品效力及污染物进行的第三方检测。同时，吸入式制剂一律禁止。此外，产品中按干重计所含的 Delta-9 THC含量不得超过0.3%，且每份产品中所含的 THC 总量不得超过 3 毫克。”

值得注意的是，如果特朗普总统去年底签署的联邦汉麻THC禁令如期于今年11月生效，那么，上述THC含量限制很可能会发生变化。这项新政策将严格限制目前根据特朗普在其第一任期内签署的2018年《农业法案》所获准销售的汉麻产品种类，并明确禁止销售每份包装中所含 THC 总量超过 0.4 毫克的汉麻衍生物产品。

该联邦机构在周三的公告中表示：“根据《物质获取受益人参与激励计划》（Substance Access BEI），CMS不会向参与者支付这些产品的费用，也不应要求受益人提交医疗保险索赔。该激励计划包含强有力的保障措施，旨在保护患者并确保产品的合理使用，其中包括医生监督、严格的产品标准以及项目诚信要求。”

这项针对汉麻产品的医疗保险（Medicare）计划正面临法律挑战。本周，一个由反大麻组织组成的联盟提起联邦诉讼，对该试点计划提出了挑战。一位联邦法官驳回了该联盟提出的旨在叫停该试点计划启动的“临时限制令”动议，但安排于 4 月 20 日就该组织另行提出的“初步禁令”申请举行听证会。

与此同时，联邦医疗保险和医疗补助服务中心表示：“将实时监测该试点计划的实施情况并评估结果，作为其持续开展测试适当且具有成本效益的医疗服务和支付新模式工作的一部分。CMS将不对这些产品的治疗价值做出任何声明。”