美国大麻重新分类将引发全球医用大麻热潮

近二十多年来，美国重新调整大麻管制级别的想法更多地停留在概念和方向层面，而非现实层面。但现任美国政府的这一大胆举措意义重大，其影响将持续数月，因为整个行业都在等待相关规则出台并规划新的发展方向。

尽管全球监管框架仍有待完善，但美国大麻重新分类标志着全球医用大麻爆炸时代已经到来。接下来将是并购、跨境贸易，以及美国大麻干花真正惠及全球患者的契机。

全球公认的医用大麻产业四大支柱

要了解行业未来的发展方向，我们必须回顾促成这一时刻的根基。这些预测自2020年以来就已提出，为全球爆发式增长奠定了基础。

• 2020 年 12 月联合国投票：联合国正式承认大麻为药物，标志着医用大麻获得认可和全球推广的第一个支柱确立；

• 美国卫生与公众服务部 (HHS) 报告：第二大支柱来自一份长达 252 页、数据详实的 HHS 报告，该报告对医用大麻的益处给予了监管认可；

• 德国合法化：德国将大麻从麻醉品清单中移除，将其作为安全药物进行监管，并树立了重要的全球先例。第三大支柱也随之落地。

• 美国实施大麻重新分类：这是第四项也是最后一项符合常理的举措，标志着大麻已正式进入全球医药主流领域。

全球医用大麻爆发式增长

尽管尚未完全了解具体规则，但许多国家都在纷纷效仿美国的政策和医疗趋势。世界上大多数国家在过去十年中一直在讨论应该采取何种政策，而一些国家已经开放了种植和生产许可，而像德国这样的国家，则取得了令人瞩目的进展，既扩大了获取渠道，又能直接与灰色市场展开竞争。

对于各国政府而言，制定行之有效的国内政策至关重要，因为这不仅能确保有需要的群体获得用药途径，为患者提供安全且合规（即纳入税收体系）的医疗保障，还能创造就业机会以支持产业的发展。要想建立健康的合法大麻产业，需要地方政府对患者获取合法大麻药物的认可，以激发对基础设施的投资动力。

美国保守派政府主导的这一大胆举措向政坛各方释放了一个信号：全球最具影响力的医疗监管机构已将大麻认定为药物。该信号的影响绝不会仅限于一国之内，而是会引发连锁反应。

目前，各国卫生部门在高度关注华盛顿动向的同时，也在进行同样的考量：既然美国能予以认可，我们亦可效仿。预计未来24个月内，将会有一批国家着手建立正规监管的医用大麻监管框架，这并非出于引领潮流的目的，而是因为这些国家已经无法承受任由“非法市场”主导的局面。

削弱游说力量

美国政府的这一举措与传统的保守主义教条背道而驰，但更重要的是，它有效地削弱了大型制药公司和大型酒业公司的强大游说力量。这些团体长期以来不遗余力地将大麻问题政治化，竭力阻碍其获得药物的认可，以此维护它们自身的收入来源。

大型酒业的威胁

在已将大麻合法化的州，酒精销量持续出现下滑，这直接印证了合法化带来的积极影响。酒类行业对此忧心忡忡，最近甚至在美国一项旨在重新开启政府的联邦支出法案中偷偷加入了条款，专门阻止含有大麻成分的饮品占据酒类商店的货架空间。

摆脱阿片类药物

大型制药公司长期以来一直极力维护其止痛药业务的收入，然而，大麻类药物的使用显然与阿片类药物和其他止痛药用量的下降密切相关，并有助于降低世界各国政府的医疗保健成本。

欧洲也有保护主义

即便在欧洲，像GW 制药这样的公司也在幕后运作，以阻挠患者获取已经批准的大麻类药物，以保护其植物源性药物，如Epidiolex和Sativex的知识产权与销售收入。

毫无疑问，联邦大麻重新分类的行政命令让那些从一开始就将大麻问题政治化、并试图压制大麻医疗实证的高管们寝食难安。如今，随着美国政府已正式批准大麻合法化，讨论的焦点也已转向制定明智的政策，从“是否实施”变成了“如何实施”。

“野兽模式”：研发与全球扩张

随着美国已经扫清障碍，医用大麻产品的获取与研发正进入“野兽模式”。医用大麻已成为全球趋势，菲利普·莫里斯、英美烟草和星座集团等巨头早已杀入该赛道。我们看到，符合欧盟GMP标准的药品终于跨越国界，进入医院开展临床试验。这正是未来十年行业发展的基石。

尽管美国市场实力雄厚，但美国企业目前面临一道难关：它们缺乏大规模国际分销业务所需的欧盟GMP制药标准、药用植物种植和采集质量管理规范（GACP）联邦认证，以及GMP新型食品认证。这一趋势将如何发展值得关注。

行业人士预计该领域最终将走向标准化，但“美国优先”的政治立场或许会出乎所有人的意料。虽然 280E 税收政策带来的最直接利好可能会被部分抵消，但要让美国企业健康发展并具备进入医疗领域的实力，仍有大量工作要做。

历史性机遇

但大多数人尚未公开谈论的一点是：大麻重新分分类开启了一扇通往真正历史性机遇的大门——即美国大麻花和医用大麻产品进入全球市场的可能性。

加州种植者能够生产世界最优质的大麻，但目前却无法出口哪怕是一克产品。大麻归入第三类管制药物将改变这一局面。美国缉毒局（DEA）的研究许可和正在成型的联邦框架意味着，美国种植的、符合制药标准的产品最终将有望进入欧洲药房。这相当于打开了一扇价值数十亿美元的市场大门，而目前尚未被市场充分估价。

放眼美国国内，大麻重新分类也为州际医用大麻贸易带来了希望。如今，各州各自为政的法规造成了诸多不合理的壁垒——即便两个州都拥有合法的医用大麻项目，但身处一州的患者也无法获取另一州的产品。联邦层面的医用大麻标准的出台将开启相关对话。这虽非一蹴而就，但相关的法律架构正在发生转变，随之而来的将是跨州整合的商业机遇。

对美国企业而言，战略发展蓝图已在欧洲先行绘就。过去五年间，加拿大和欧洲的运营商一直在构建垂直整合的跨国平台——即MCO模式（多国运营模式）。那些着眼于下一增长阶段的美国多州运营商（MSO）正在密切关注这一进程。美国运营商与成熟的欧盟平台之间的跨境并购已不再是遥不可及的未来设想。估值正在趋同，战略逻辑显而易见，监管环境也变得日益开放。如今，唯一的悬念在于，谁将率先采取行动。

我们正处于一个前所未有的积极乐观时期：美国已给予官方认可，德国验证了该商业模式的可行性，联合国批准了相关医疗框架，加拿大则展示了如何通过收购来建立分销渠道。眼下，美国的跨州运营商们正环伺全球市场积极布局，筹划着他们的第一步棋。

全球医用大麻市场终将开放，行业并购潮也将随之而来。当首批美国大麻花合法进入欧洲药房时，那将成为这个行业永志难忘的重要时刻。为全球患者提供医用大麻产品将不再仅仅是一个愿景，而是一个迫在眉睫且极具投资价值的现实。