研究表明，THC/CBD组合可显著降低晚期痴呆症患者的躁动症状

美国研究人员在一项史无前例的临床试验中发现，与接受安慰剂的患者相比，那些伴有躁动症状且处于生命末期的痴呆症患者在服用含两种活性大麻素（THC 和 CBD）的特殊药物配方后，其躁动症状获得显著减轻。

这项研究的主要结果于 7 月 14 日由来自美国南卡罗来纳医科大学的医学博士雅各布·明策尔以及乔治城大学的护理学硕士布里吉德·雷诺兹共同在伦敦举行的阿尔茨海默症协会国际会议上发表。

雅各布·明策尔博士是一位获得委员会认证的心理学家，他在拉尔夫·H·约翰逊退伍军人医疗保健系统中为退伍军人提供个性化的痴呆症护理。该机构是是美国唯一一家为退伍军人提供阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病临床研究机会的退伍军人事务部机构。 

布里吉德·雷诺兹医生于2001年加入记忆障碍项目。目前，她是乔治城大学的教员，专门从事记忆障碍患者的评估和治疗，同时也是一名资深研究员，负责开展阿尔茨海默病及相关疾病潜在新疗法的临床试验。

这项名为“LiBBY ”，意为“CBD和THC的生命末期的获益”的试验，共招募了 120 名患有阿尔茨海默症或其他类型痴呆症的参与者，这些参与者均符合接受临终关怀的条件，且伴有躁动症状。全国共有十家医疗中心对LiBBY研究项目的参与者进行了家访或居住地访视。在接受大麻素治疗的参与者中，近90%在人在12周后表现出整体病情的改善。

联合首席研究员明策尔博士表示：“这些试验结果令人印象深刻，显示出了在痴呆症相关临床试验中前所未见的疗效反应。我们极少能够在一项试验中见到近 90% 的患者对新药产生积极反应。事实上，吗啡、安定和氟哌啶醇等药物在治疗痴呆症引起的躁动方面的效果有限，并且可能引起不良副作用。”

另一位联合研究员雷诺兹补充道：“躁动症困扰着许多晚期痴呆症患者，往往表现出烦躁不安、具有攻击性和情绪困扰等，这些症状会对患者及其照护者产生深远影响。目前的治疗选择有限，且往往伴随着严重的副作用，这凸显了开发更安全、更有效疗法的必要性。”

深入了解该项研究

这项研究旨在评估一种由纯化四氢大麻酚（THC）和大麻二酚（CBD）组成的复方制剂的有效性、安全性和耐受性，该制剂以速效、易消化的油性混悬液形式口服给药。

参与者被随机分配接受活性药物制剂或安慰剂。为确保试验结果的公正性，参与者、其照护者及临床医生均不知晓谁接受了活性药物治疗。参与者的平均年龄为80岁。

研究人员使用包含 29 个因素的躁动评估调查问卷——科恩-曼斯菲尔德躁动量表进行评估，比较了接受THC/CBD混合制剂的参与者与接受安慰剂的参与者在第2周（鉴于药物的速效特性，这是主要观察时间点）及第12周的情况。受试者由其照护者负责给药，并针对每一项与躁动相关的指标，按从“从不”到“每小时数次”的七级评分标准进行评估。

结果显示，与安慰剂组相比，THC/CBD组在第2周时的平均躁动评分降低了6.27分。在第12周时，躁动症状呈现出显著且持续的减轻。该研究的一项关键性次要评估指标是“临床总体印象-行为变化”，分析显示，与安慰剂组相比，THC/CBD 组在第 2 周（83.9% 对 30.5%）和第 12 周（87.2% 对 23.6%）时的躁动程度显著较低。

研究称，各组间的不良事件发生率（如感染和胃肠道疾病）相当（46.7% 对 42.4%），并且这些均为该类患者群体中的预期常见事件。

从第 13 周到第 24 周期间，所有完成了前12周双盲阶段研究的参与者均有机会继续参与该研究，接受为期12周的活性药物治疗，但不再涉及安慰剂。扩展研究结果显示，在前12周服用了活性药物的患者持续从该药物治疗中受益。对于在第12周后改用活性药物的患者，其躁动症状也有所减轻，且这种改善持续至第24周。研究还表明，该THC/CBD组合药物在整个24周期间使用均显示安全。

让患者情感交融

劳拉女士的母亲曾参加 LiBBY 试验。劳拉表示，母亲参与这项研究让她看到了希望，她相信新的治疗方案终有一天能够改善痴呆症患者家庭的生活质量。尽管她并不清楚母亲服用的是试验药物还是安慰剂，但每次在探望母亲期间，劳拉观察到了一些意义重大的变化。“母亲看起来变快乐了，”劳拉说“我们感受到了快乐，彼此间依然情感交融。”

尽管研究人员认为该试验的结果令人鼓舞，但他们也提醒道，试验中评估的治疗方法与市面上销售的 THC及 CBD产品存在显著差异。

雷诺兹医生指出：“人们不应该认为在大麻药房或网上购买的产品与本次试验中使用的药物产品是相同的。”

本研究中使用的药物均经过精心配制与生产，并在严密的医疗监督下进行给药。相比之下，非处方或市售的THC和CBD产品在成分、质量和剂量方面可能参差不齐，因此可能导致疗效不佳甚至产生危害。”

该研究作者谨此向LiBBY研究项目的参与者及其照护者和家属致以衷心的感谢，正是他们慷慨地贡献出宝贵时间，使得这项研究得以顺利开展。该试验获得了美国国立卫生研究院（NIH）合作协议拨款以及阿尔茨海默病协会的资助。

与此同时，马里兰大学医学院（UMSOM）姑息医学项目去年启动的一项由美国国家老龄研究所资助的新临床试验，也在探索治疗符合临终关怀条件的痴呆症患者躁动症的潜在方法。 该研究重点关注一种名为 T2:C100 的在研口服药物，其含有大麻中的两种活性成分：THC 和 CBD。

研究人员招募了120名试验参与者并进行随机分配，每位受试者每天服用两次 T2:C100 或安慰剂，持续 12 周。研究表明大麻素具有神经保护作用，并可能在治疗包括阿尔茨海默病在内的常见神经退行性疾病中发挥作用。

此外，由约翰·霍普金斯大学医学院和塔夫茨大学医学院领导的一项为期八年的临床试验发现，大麻素药物屈大麻酚（一种经 FDA 批准的合成 THC）的药片形式可使阿尔茨海默病患者的躁动平均减少30%。