新西兰医用大麻产业迅猛发展，但监管障碍和供应短缺日益严重

新西兰的医用大麻行业正经历快速增长，但目前面临诸多挑战。虽然自2020年医用大麻项目启动以来，患者获取医用大麻的机会激增，但各大公司警告称，监管障碍和供应短缺可能会威胁到市场的生存。

2020年4月，正值新冠疫情期间，隶属于新西兰卫生部的新设立的“医用大麻管理局”（Medical Cannabis Agency）正式启动了针对潜在的大麻种植者和加工者的申请受理程序。这意味着，正在等待获取医用大麻的新西兰患者，将在几个月内就能够获得合法供应。

此后，医生也能够更加自由地开具符合卫生部质量标准的含有大麻成分产品的处方，且无需再强制要求进行专科医生会诊。患者可获取的产品类型将仅限于剂量可控的剂型，例如大麻油、片剂、软膏和乳霜。食用类产品将不被允许。干燥大麻花将被允许使用，但严格限定为通过雾化方式使用。

处方量呈爆炸式增长

新西兰医用大麻产业的崛起蔚为壮观。据官方数据，“该国医用大麻产品的配发数量已从2020年该项目启动时的4,875份激增至2025年的265,731份。”

这种指数级的增长，既体现了患者群体对医用大麻接受度的日益提高，也反映出医疗专业人员开具大麻类药物处方的意愿正在不断增强。自2020年以来，已有超过80种相关产品获批——仅在2024年，获批的新产品就多达25种。

该国起初高度依赖进口，但在2022年迈出了具有里程碑意义的一步——正式批准了国内种植，旨在借此加强供应链并降低对海外生产商的依赖。

尽管取得了上述进展，但该行业目前仍面临一个严峻的问题：产品短缺。据各诊所和供应商报告称，这种供应中断现象正波及数千名患者，有时甚至迫使他们不得不仓促改变治疗方案。大麻诊所董事总经理瓦西姆·阿尔扎赫尔强调了这一问题的严重性：“因为这会导致治疗中断，迫使我们不得不为患者改用其他替代产品。”

在医疗领域，治疗中断尤为棘手，因为治疗的连续性对患者来说至关重要。这些短缺问题并非孤立事件，而是反映了当前监管框架内存在的系统性制约。

监管障碍阻碍行业发展

行业利益相关者指出，监管如今已成为阻碍行业增长的主要障碍之一。其中一个经常被提及的问题是，针对某些特定产品实施的严格保质期规定。尽管在其他市场，相同配方的产品可稳定保存长达一年，但新西兰的法规有时却将其保质期限制在仅三个月以内。

大麻诊所的阿尔扎赫表示，“这项法规造成了阻碍，而且毫无道理”，尤其是当它导致进口计划和库存管理变得非常复杂的情况下。

此外，其他瓶颈还包括冗长的产品审批流程、复杂的质量标准以及在扩大生产或出口规模方面缺乏灵活性。这些制约因素往往导致企业无法快速应对需求波动。与此同时，监管环境也给经营商带来了沉重的财务压力。各家企业为了满足严格的合规要求而投入巨资建设基础设施，结果却发现市场扩张速度远低于预期。

Helius集团首席执行官维基·泰勒解释道：“我们不生产早餐麦片；我们是在种植某类植物，并在受到严格监管的环境中进行加工，且必须满足严苛的检测要求——这自然需要时间。”

当前的现状是，高昂的运营成本，加上供应链效率低下，正将一些企业推向破产的边缘。

政府对改革持开放态度

监管当局承认当前所面临的挑战，但坚称现行的监管框架旨在兼顾患者安全与行业的可持续发展。相关官员表示，他们正与各利益相关方保持定期沟通，并持续批准新产品上市。

新西兰监管部长戴维·西摩表示愿意调整相关政策：“我也准备研究如何改进针对国内市场的监管措施，我鼓励供应商就他们的疑虑与监管部取得联系，以反映他们的关切。”

迄今为止，相关工作主要集中在简化出口流程上，自2023年以来，许可审批所需的时间已缩短了一半以上。然而，针对国内市场，业内专业人士目前正在呼吁推行更快捷且切实可行的改革。对于患者而言，这至关重要：因为能否获得稳定、有效且质量一致的大麻类治疗药物，仍然与监管框架的适应能力密不可分。