五年试验，仅数十名患者：爱尔兰医用大麻项目失败，当局即将开始审查

在经历了数月的议会施压后，爱尔兰政府已任命了一位公共卫生领域的专家，负责主持对其已实施五年的“医用大麻获取计划”（MCAP）进行正式审查。

尽管爱尔兰的医用大麻计划早在2021年便已启动，但据近期（2026年3月18日）的一份部长级书面答复披露，在该医用大麻计划框架下获准接受医用大麻治疗的患者人数尚不足100人。

近日，爱尔兰卫生部长詹妮弗·卡罗尔·麦克尼尔宣布，都柏林圣三一学院退休流行病学家谢恩·奥尔赖特教授将牵头开展“医用大麻获取计划”（MCAP）的审查工作。此次审查旨在审视MCAP及“部长级许可途径”目前的运作状况，并评估该计划目前较为狭窄的资格认定标准是否应当予以放宽。

这项审查工作实际上自2024年1月起便已着手筹备，当时爱尔兰卫生研究委员会（HRB）发布了一份受委托撰写的证据评估报告，旨在为此次审查提供决策依据。

据麦克尼尔部长透露，此次审查已于2025年第二季度正式启动，并有望在启动后的12个月内发布完整审查报告。

从抗议到项目实施

2017 年，维拉·图米女士发起了一场草根运动，因其女儿艾娃患有一种罕见的、对药物治疗无反应的癫痫疾病，称为德拉韦综合征 (Dravet syndrome)。在这场运动之后，“医用大麻获取计划”（MCAP）项目于 2017 年 3 月开始运作。 

为了制定临床指南，爱尔兰当局成立了一个专家小组，并由西蒙·哈里斯部长于 2019 年 6 月签署了相关立法，正式确立了为期五年的MCAP试点项目。但是，直到2021 年首位患者才正式接受了治疗。

从一开始，该计划就仅限于三种符合条件的疾病：多发性硬化症引起的痉挛、化疗引发的顽固性恶心和呕吐，以及严重的难治性癫痫。此外，处方权仅限于专科医生，患者必须在用尽所有标准疗法之后，才能考虑使用大麻进行治疗。

即便在早期阶段，倡导者们就已发出警告：该项目在结构上存在局限性。法律研究员兼药物政策倡导者娜塔莉·奥里根当时曾指出，该计划没有对任何患者进行监督或监测，因此“缺乏可为后续步骤提供参考的原始数据”。曾大力推动该计划的 “人民优先党”议员吉诺·肯尼称该计划“限制太多”，并指出，该计划需要将其他病症纳入适用范围才能“充分发挥其潜力”。

2026 年 3 月 18 日，爱尔兰卫生部长麦克尼尔在给奥谢议员的书面答复中证实，自该试点计划启动以来，已有 74 名患者获得批准，但仅有 22 位专科医生代表其患者提交了相关申请。 

然而，另一条并行途径是“部长级许可”——其设立早于MCAP计划，该途径允许患者针对不符合该计划资格标准的病症获取医用大麻产品，但前提是须经卫生部长批准。在多份议会答复中，该途径均被描述为冗长繁琐且官僚作风严重。通过该途径，患者只能从荷兰的药房获得药物，其进口事宜由爱尔兰卫生服务执行署（HSE）按月统一管理。据官方证实，这项部长级许可制度也将被纳入2026年的审查范围。

基于证据

本次审查将参考爱尔兰健康研究委员会 (HRB) 于 2024 年 1 月发布的一份报告，该报告审查了 47 项系统性综述的证据，这些评价涵盖了三十多年来关于处方医用大麻在治疗各种疾病方面的研究。 

HRB发现，有证据支持将药用大麻用于治疗与癌症相关的恶心和呕吐，以及多发性硬化症（MS）引起的痉挛——两者目前均属于“药用大麻获取计划”（MCAP）的适用病症。此外，报告还发现了令人鼓舞的证据，表明医用大麻对神经性疼痛具有显著的疗效。但是，对于大多数其他病症，包括焦虑、癌症相关疼痛、风湿性疾病以及纤维肌痛，该审查未发现确凿的疗效证据。

该报告将整体研究体系描述为“碎片化”，指出“针对大多数研究结果的证据，其确定性程度较低”，并呼吁开展更多高质量的临床试验。爱尔兰健康研究委员会（HRB）研究员兼报告首席作者朗毕博士表示，此次审查工作将“有助于为未来关于使用处方药用大麻的相关政策制定提供参考，同时还会听取患者团体、临床医生和服务规划人员的意见”。

正如奥雷根所表示的那样：“这项评估未能与任何现有的药用大麻获取计划（MCAP）的患者进行沟通，从而错失了收集近在咫尺的真实世界数据的机会。到了2024年，我们依然听到有人以‘尚需开展更多研究’为由，来拒绝扩大药用大麻的获取渠道。归根结底，因药物获取受限而承受痛苦的还是患者，因为对其而言，这种药物至关重要。”

HRB 的这份报告于2024年1月发布。然而，旨在以此报告为参考依据的审查委员会，其主席直至2026年4月才获任命。

艾娃许可程序

此次审查预计将解决的一项关键问题：目前尚无任何关于在医院环境中针对使用附表 1 大麻产品方面实施

管理的政策。这一政策空白因 2023 年 5 月来自科克的癫痫女孩艾娃·巴里的离世而更加凸显。患有德拉韦综合征的艾娃早在 2017 年就获得了部长级许可，允许她接受医用大麻治疗。她的母亲维拉·图米表示，这让艾娃的癫痫发作频率显著减少了 50% 到 70%。 

在科克大学医院住院期间，由于妈妈图米是唯一获准给艾娃用药的持证人员，因此她需要在病房内留守数周。2024年12月举行的一次死因调查听证会上披露，当时尚无任何地方或国家层面的政策来规范在医院环境中使用特殊许可药物的行为。为此，陪审团提出建议制定一项国家级政策。

这项建议此后被称为“艾娃许可程序”（Ava’s Protocol）。2026年1月，监管部门给议员的书面答复中称，第一类管制大麻产品用药问题将是2026年审查工作的“关键考量因素之一”，且预计将在审查启动后的一年内提出相关建议。

代表艾娃家人的律师多伊伦·奥马奥尼表示，这家人“一直被告知艾娃程序将会得到实施，然而如今我们却被告知将启动另一轮审查程序。”

此次审查启动之际，正值一系列有据可查的案例相继发生：多位患者因携带合法处方的医用大麻药物而无法入境爱尔兰。2024 年 12 月，英国患者杰森·皮克林因治疗焦虑症被处方医用大麻花，尽管他随身携带着有效处方且药物仍放置于原包装内，但其药物仍在都柏林机场遭到了没收。爱尔兰政府将未经许可的医用大麻药物（此类药物在英国的处方药中占据绝大多数）列为“第一类管制药物”，且禁止访客将其携带入境。

奥尔赖特教授的任命

奥尔赖特教授的任命之所以备受关注，原因在于她拥有丰富的烟草与公共卫生政策领域经验，而非大麻医学领域的背景。

奥尔赖特教授此前曾主持撰写过一份关于环境烟草烟雾对健康影响的报告，该报告对爱尔兰于 2004 年推行“无烟工作场所”立法起到了至关重要的作用。此外，她还曾牵头开展研究，探讨禁烟令对酒吧从业人员呼吸系统健康的影响。

奥尔赖特教授是爱尔兰都柏林圣三一学院的荣誉院士，同时也是爱尔兰皇家内科医师学会公共卫生医学院及英国公共卫生学院的荣誉院士。

据悉，新成立的审查小组的全部成员名单尚未公布。爱尔兰卫生部除在4月1日的新闻稿中列出的内容外，其他职权范围亦未公开。

在欧洲邻国的医用大麻产业正经历着前所未有的增长之际，爱尔兰的大麻改革步伐却几乎停滞不前，显得格格不入。对于多年来一直在努力改变欧洲大陆最严格的医疗保障计划之一的爱尔兰患者和倡导者来说，他们仍然质疑这次审查最终能否带来所需的改变。