西班牙取得重要进展，部长会议已批准医用大麻法规

据西班牙媒体报道，西班牙部长会议批准了皇家法令，通过“标准化制剂”来规范大麻的医疗用途。

2025年10月7日马德里消息，根据卫生部的提议，西班牙部长会议批准了一项皇家法令，该法令旨在规范由标准化大麻制剂制成的主配方在药用方面的使用。

这项由众议院卫生和消费者事务委员会要求制定的法规，是将医用大麻纳入该国医疗保健体系的决定性一步，并确保其使用具有科学、临床和健康控制保障。

循证监管与保障

虽然大麻是一种受国际管制的物质，但是由国际监管组织认可的科学证据已经证明大麻对某些特定临床病症有益。西班牙的这项措施满足了在常规治疗无效的情况下提供治疗替代方案的需求，特别是对于患有慢性、难治性疼痛、严重癫痫或多发性硬化症引起的痉挛的患者，并且始终可接受严格的医疗和药物监督。

但是，这项皇家法令并未规定固定的适应症清单。相反，它规定，授权的临床用途以及具体的制备、剂量和处方条件，将在西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）未来三个月内发布的国家处方集中的专论确定。

该适应症清单可根据实时的科学进步和现有的临床证据不断更新，并为未来纳入新的适应症铺平道路，始终遵循严格的功效、安全性和医疗必要性的标准。

根据规定，含有标准化大麻制剂的配方处方必须由医院专科医生在个性化临床依据的情况下开具。处方必须只能在授权的医院药房进行配制和分发，并遵循《国家处方集》中规定的正确配制标准和技术标准。

注册、监管和安全

该法令还设立了一个由西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）管理的公共注册中心，所有用于制作主配方的标准化大麻制剂都必须在该中心进行注册，以保证其质量、安全性和正确的剂量。同时，这些产品还必须明确标注其THC和/或CBD成分的含量数据，符合严格的制造、可追溯性和质量要求，并且当THC含量超过0.2%时，还需接受额外的检查。

临床监测和药物警戒

治疗监测将由处方医生和医院药房服务部门共同负责，后者必须定期评估临床疗效和可能出现的不良反应。如遇脆弱性、依赖性或地理障碍的特殊情况下，自治社区可以建立远程诊疗和配药机制，确保患者能公平获得这些治疗。

通过这项法规，西班牙政府重申了对更加个性化、安全和循证医学的承诺，并为那些在已批准的药物治疗中没有效果的患者提供了更好的替代方案。

在西班牙，出售或进口任何数量的大麻均属刑事犯罪；在公共场所持有或消费大麻则属于轻罪，将被处以罚款和没收。然而，成年人可合法地在私人空间种植和消费大麻，前提是大麻植株在公共场所不可见。

该国也出现了大麻俱乐部的兴起，尤其是在加泰罗尼亚，俱乐部允许会员在俱乐部内种植和消费大麻，这些俱乐部通常是非营利性的，只能自给自足。实际上，这些俱乐部的合法地位一直面临法律挑战，西班牙最高法院仍在试图填补导致它们存在的法律漏洞。