破局！FDA终于批准MAPS退伍军人创伤后应激障碍大麻治疗研究

美国多学科迷幻药研究协会(MAPS)在推进针对患有创伤后应激障碍(PTSD)的退伍军人的大麻治疗研究方面迈出了重要一步。

据报道，MAPS与由女性拥有和领导的研究公司Changemark Research+Evaluation展开合作，启动了备受期待的针对美国退伍军大麻使用的二期临床试验。该试验名为MJP2，由密歇根州退伍军人大麻研究资助计划提供了1290万美元资助，并将于2026年初开始招募320名参与者。

克服FDA障碍

这一里程碑是在MAPS解决了与FDA长达三年的僵局之后取得的。自2021年以来，由于FDA提出担忧，所以该临床研究一直处于部分暂停的状态。

先前，MAPS曾收到了五封单独的研究暂停告知函，但于2024年11月获得了批准。FDA最终批准了该研究的设计，该设计允许参与者使用大麻花并自行滴定其THC效力水平，以反映实际的使用情况。

FDA做出了一项关键让步，原则上批准了雾化吸入，但要求提供更多具体设备的试验数据。不过，还有一个条件：参与者必须之前有过大麻使用经验。这一条件排除了从未使用过大麻的个体，但确保了参与研究的退伍军人能够耐受研究方案。

MAPS创始人兼总裁Rick Doblin博士指出：“MAPS在研究设计上绝不妥协。我们多年来一直在挑战FDA，现在我们终于找到了合适的合作伙伴来推进这项研究计划。”

对退伍军人的重要性

目前，创伤后应激障碍（PTSD）仍然是退伍军人面临的一个主要公共健康问题，其自杀率远高于普通人群。对许多人来说，大麻能够在传统药物失效的情况下提供缓解。

该试验首席研究员、医学博士苏·西斯利强调了这项工作的紧迫性，并指出无数退伍军人已经发现大麻有助于控制他们的PTSD症状。这项经FDA批准的研究可以为政策制定者和医疗专业人员提供所急需的、可控的临床证据。

Changemark研究公司的角色

Changemark在精神健康和药物滥用试验领域拥有多年的专业经验，尤其擅长大麻、摇头丸、裸盖菇素和氯胺酮的研究。其公开反对禁令的立场与MAPS的使命高度契合。Changemark首席执行官Jill Fikowski解释说，被MAPS选中进行合作既体现了其对科学研究严谨性的信心，也体现了双方价值观的契合。

展望未来

据悉，该试验的选址和招募工作已在进行中，将于2026年初在密歇根州和其他两个州开始招募受试者。对于MAPS来说，这标志着他们在多年专注于迷幻药物研究之后重返大麻治疗研究。对于退伍军人来说，这项试验代表着希望，随着FDA的最终批准，它有可能会提供改变他们退役后生活所需的、期待已久的试验数据。