精准给药的良好实践：英国首款获CE认证的液体医用大麻吸入器面市

Curaleaf International是行业领先的医用和娱乐用大麻企业，其服务于全球的35万多名注册患者。

据报道，近日，Curaleaf International旗下的Curaleaf Laboratories宣布推出英国首款获得CE认证的液体医用大麻吸入器，以满足患者和临床日益增长的对谨慎可靠的吸入方式的需求，大大增强了临床信心。

据悉，该医用大麻吸入装置名为QMID，是与Jupiter Research公司合作研发的。目前，所有英国医用大麻诊所均可凭医生处方购买该吸入器，这标志着英国首款获得欧洲合格评定(CE)的医用大麻类药物液体吸入器问世。

该新型可充电设备采用Curaleaf公司自有的经欧盟GMP认证的液体用弹盒，从首次使用起至少可用六个月，其配备的1.0毫升弹盒最多可吸入240次。实际上，QMID从一开始就被设计为一种临床治疗设备，并且是首款进入英国市场且获得CE认证的同类设备。

Curaleaf International公司表示，这意味着该吸入器已通过欧洲监管机构针对多种使用状况的安全性、可靠性和可重复性的严格审查，并根据欧盟医疗器械法规正式被归为IIa类设备。

欧盟医疗器械法规通常会依据医疗器械的预期用途和固有风险进行分类：I类：低风险器械（例如手动轮椅、听诊器等）；IIa类：中等风险器械（例如牙科填充材料、导管等）；IIb类：高风险器械（例如呼吸机、输液泵等）。

Curaleaf International强调，除了让处方者和患者对其治疗适用性和法规遵从性充满信心之外，这种对临床实用性的关注还意味着该吸入器所输送的药物数量已采用国际公认的标准进行测量，这确保了所有给药的可靠输送。

据了解，该设备吸入后即可激活，无需按钮或菜单开启，使用简单、隐蔽，非常适合需要通过吸入大麻药物的合格患者的临床监督和家庭使用。

Curaleaf International公司英国董事总经理乔纳森·霍奇森评论称：“这是首次，可以通过认证的手持设备，并以可控的精度来管理液体大麻药物的吸入——这让处方医生和患者对治疗方式有了新的信心。与不受管制的或消费级的雾化器不同，该设备专为临床治疗而设计，具有标准化输送和医疗级组件，完全能够与符合欧洲药典标准的配方兼容。”

QMID吸入器进一步丰富了Curaleaf在英国的现有医用大麻产品系列，包括大麻精油、干花、胶囊、含片、外用药和雾化产品。此外，该公司还正在与德国、波兰、澳大利亚和其他市场的监管机构寻求合作，以争取获得新设备的批准。

据悉，Curaleaf公司继续与多个地区的监管机构、医疗保健提供商和药剂师进行合作，旨在根据不断发展的临床框架来扩大大麻素类药物的获取渠道。

Curaleaf国际首席执行官Juan Martinez表示：“这款经过认证的吸入设备的推出反映了我们下一阶段的创新，即构建一个医药级、精准给药平台，以满足全球对可靠大麻素疗法日益增长的需求。这巩固了公司在差异化、制药级药物输送平台的领先地位。

据了解，此次发布是该医用大麻吸入设备全球推广计划的第一步，未来几个月内该设备将会在其他市场进行销售。