
自德国联邦内阁通过其关键的《医用大麻法》(MedCanG)的修正草案以来,至今已过去五个月;预计该法案将在未来几周内最终定稿。
自2024年初德国《医用大麻法》(MedCanG)与《大麻法》(CanG)同步实施以来,德国医用大麻市场呈现出惊人的增长势头,其增速甚至令该领域最为乐观的支持者也感到意外。数据显示,仅在2025年一年内,其进口量便激增近两倍;大量资本涌入市场,北美运营商们更是争相布局,试图在这个如今已稳居欧洲首位的监管市场中抢占一席之地。
拟议的修正案针对的是网上处方、邮购配送、广告宣传以及境外处方,这可能会重塑推动这一增长的格局。至于最终结果对患者、行业还是两者都有利,很大程度上取决于你问的是谁。
联合政府内部对于应采取哪些措施以及实施的力度仍存在分歧,其中社民党和绿党强烈反对法案中最具限制性的条款。而最终出台的法律很可能与德国卫生部长妮娜·沃肯最初提出的方案大相径庭。
对于欧洲最大的药用大麻分销商之一 Cansativa 而言,监管收紧从长远来看最符合该行业的利益。该公司联合创始人雅各布表示:“监管收紧有利于那些注重合规的基础设施服务提供商。更严格的执法标准提高了行业的准入门槛,并可强化企业竞争的护城河。”
法案与分歧所在
这份修正案草案于2025年10月获德国联邦内阁通过,其初衷旨在纠正联邦卫生部长沃肯(Warken)所描述的对现有监管框架的“明显滥用”行为。
这项评估基于以下论断:2025年上半年,德国医用大麻进口量同比增长超过400%,而法定医疗保险处方量却仅有小幅增长。因此,政府的结论是,自费患者正在借获取医用大麻之名,利用大量在线处方服务来获取医用大麻用于娱乐用途。
为了纠正这种局面,拟议的修正案旨在强制要求医生和患者在开具任何大麻处方前必须进行面对面问诊咨询,禁止药房通过邮购方式配送大麻花,并引入了更为严格的广告限制措施。联邦参议院还提出了第四项措施,即德国药房拒绝承认其他欧盟国家的处方,但该提案因涉及违反欧盟法律而被联邦政府予以否决。
该法案于去年12月在联邦议院通过了一读,随后于今年1月在卫生委员会举行了公开专家听证会。虽然听证会期间未做出任何决定,但与会各方达成了一项共识:即监管宽松且往往热衷于激进式广告宣传的远程医疗平台正是当前问题的症结所在。
关于广告宣传的争议目前已进入司法审查阶段。今年1月,法兰克福地方法院针对远程医疗平台Bloomwell发布了一项禁令,禁止该平台利用名人代言(包括德国说唱歌手Sido)来宣传医用大麻,同时也禁止其将提供免费处方作为一种购买促销手段。
目前,德国联邦最高法院正在审理另一起更具广泛性的案件,旨在审查Bloomwell的整体商业模式是否构成违禁处方药广告宣传。该案件目前尚待判决。
雅各布对此解释道:“远程医疗平台通过促成制造商之间的竞价机制——即制造商为争夺产品上架后的曝光率而展开竞争,从而导致短期内价格下行。这种竞争机制虽然造成了短期的市场扭曲,但并未带来需求层面的结构性需求疲软。随着监管力度的逐步收紧,我们预计市场终将回归平衡状态。”
然而,社民党的支持随着议会就哪些提案应该获得优先通过的辩论持续进行,各方分歧似乎已趋于固化。基民盟/基社盟(CDU/CSU)若想通过该法案,就必须获得社民党(SPD)的支持,但这种支持目前看来遥遥无期。
社民党卫生政策专家塞尔达·于克塞尔警告称,限制远程医疗服务“将尤其影响那些在当地难以寻觅经验丰富的医生的患者群体”。他指出,许多全科医生对大麻治疗的经验有限,因此,那些通常通过远程医疗服务在全国范围开展业务的专科诊所,成为了许多患者获取大麻医疗服务的主要途径。
于克塞尔的同事马蒂亚斯·米韦斯补充说:“我认为全面禁止邮购医用大麻是不正确的做法。”
与此同时,绿党呼吁建立一套“标准化的在线处方系统”,而不是采取一刀切禁令;此外,他们还援引了一份专家的意见,该意见认为全面禁止在线处方违反了欧盟法律。
值得注意的是,据报道,即使是在基民盟/基社盟内部也存在分歧;该党的卫生事务发言人西蒙娜·博查特已证实,该党正积极寻求与其执政联盟伙伴达成妥协立场。
鉴于此,这些提案若不做出重大让步,甚至可能根本无法或恐怕很难最终形成为法律。目前正在形成的跨党派共识倾向于:针对首次处方,必须强制进行面对面的实体医疗咨询,若有医学正当理由,仍允许采用视频咨询。与此同时,还将收紧相关的文件记录标准并制定更严格的广告宣传规则。至于全面禁止远程医疗以及禁止邮购处方药的提议,几乎不可能以任何接近最初草案的形式被正式推行。
雅各布指出:“我们预计,针对处方真实性、远程医疗监管以及处方药广告规则的执法力度将进一步加强。德国实行严格的药品广告法规,而医用大麻也将被逐渐纳入这一框架内进行统一监管,并受到同等对待。发展方向已十分明确:对医师的监管将得到强化,药房配药仍将占据核心地位,而那些监管相对宽松的数字化转介机制则将面临更为严格的审查。”
这对行业意味着什么?
无论最终的修正案将以何种形式呈现,Cansativa 公司的联合创始人对于该市场的发展方向以及实现这一目标所需的时间都充满信心。
雅各布表示:“对于投资者而言,监管的透明度有助于降低市场波动性。建立一套以药房为核心、且具备可执行标准的体系,将为市场带来长期的稳定性。”
在 Cansativa 公司看来,这种稳定性是德国市场能够充分释放其潜力的先决条件。该公司估算德国市场的长期年度市场规模约为80亿欧元,而更广泛的欧洲市场的机遇则将超过200亿欧元。若要达到这样的发展规模,就必须同步进行多项结构性变革:医生教育工作必须持续推进,医保报销渠道应当进一步拓宽,且监管政策的清晰度必须保持一致。
欧洲范围内的跨境协调统一将进一步加速行业增长。假定市场整合持续推进且监管环境保持稳定,实现这一规模的现实时间约为四至七年。重要的是,这一预测不仅反映了其国内需求,还充分体现了德国作为欧洲核心分销枢纽所的作用。目前,医用大麻正代表着医疗健康领域最具潜力的新兴细分市场之一。
近期不断涌现的行业并购浪潮表明,市场已在围绕这一核心逻辑进行自我调整,而无需等待立法层面的最终定论。值得注意的是,若最终的立法结果较卫生部长最初的提案更为宽松,那么某些以平台模式为主导的商业模式所受到的冲击,将比 Cansativa 公司此前预判的程度要轻。无论立法结果如何,市场发展的总体方向已然明朗。
“德国从一开始就将医用大麻纳入了其既有的医药管理体系之中。由此得出的关键启示在于:市场基础设施的建设必须与药品准入渠道的开放同步。那些主要依靠数字渠道套利驱动的市场往往波动剧烈,而那些立足于医疗合规基石之上的市场,才真正具备长久的生命力。”
德国联邦议院预计将在未来数周内对相关法案进行第二读和第三读审议。无论最终结果如何,整个行业的目光已然投向了市场的下一个发展阶段。