重磅！久经拖延的法国医用大麻报销计划终于揭晓

2026 年 2 月 19 日，欧洲大麻展（Cannabis Europa）在巴黎正式开幕。这是自 2019 年以来该行业盛会首次重返法国首都，对于即将兴起的法国医用大麻产业来说无疑是一个重要时刻。

就在前一天晚上，法国当局与行业人士进行了会面，公布了该国期待已久的医用大麻报销框架草案，这是法国医用大麻从试点项目过渡到正式市场所需的最后一块监管拼图。2月19日上午，这份重磅草案已在大会现场公开揭晓！

著名行业数据分析机构Prohibition Partners联合创始人兼首席执行官史蒂芬•墨菲在开幕致辞中强调，自欧洲大麻展上次造访法国以来的七年间，该国乃至整个欧洲的大麻市场都取得了长足的进步。墨菲表示：“我们已经从最初的‘医用大麻是否合法’的争论中，发展到如今真正能将医用大麻送达患者手中。在我看来，本次法国大会可能是今年欧洲最重要的对话之一。”

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报销框架草案

2026 年 2 月 18 日晚，在由法国卫生总局 (DGS) 和法国社会安全局 (DSS) 组织的一次咨询会议上，行业利益相关者们首次获得了有关即将进入的这个新兴市场的具体信息。19日上午，与会代表们首次具体了解了法国政府针对大麻类药物的经济模式。

法国汉麻提取物增值产业者联盟（UIVEC）是代表法国大麻素和医用大麻行业的专业工会，其主席拉舒向与会者介绍了新近公布的计划。UIVEC联盟曾协助制定去年 9 月向法国国家卫生署 (HAS) 提交的医用大麻报销文件。

然而，2025年12月，负责评估药品并批准其纳入法国公共医疗体系的法国国家卫生署 (HAS) 暂停了对大麻类药物的审查，原因是该机构认为，在相关法令公布之前，无法最终确定该报销方案。目前，该法令已完成起草。

要点汇总

• 拟议的模型建立了一个分级报销结构，该结构与法国国家卫生署 (HAS) 对每种产品的治疗益处的评估直接相关。

• 报销比例将分别设定为 65%、30%、10% 或 0%，分别对应于重大、中等、轻微或不足的福利。

• 然而，拉舒指出，对于许多患者而言，表面上的报销比例可能并不那么重要。由于大多数符合条件的患者都患有符合法国医疗体系下酒精类药物豁免（ALD）认定的长期疾病，因此无论基本报销等级如何，他们最终都应该能够获得100%的医用大麻报销。但拉舒指出，这个问题仍在最终确定中。

• 定价将按同质药品类别进行结构化，并根据药物剂型、成分和临床特征对药物进行分组，每个类别采用统一价格。

• 价格将固定三年，如有新的临床证据出现，价格可向上或向下调整。

• 2 月 18 日会议后的咨询期预计将持续三周至一个月时间，在此期间，利益相关者可以就草案文本提交正式意见。

• 如果一切按计划进行，包括种植、技术规范和大麻类药物法律地位在内的所有待决监管法令将于今年6月正式通过。

• 届时，各公司将能够开始向法国药品和健康产品安全局（ANSM）进行药品注册。同时，法国国家卫生署 (HAS) 将恢复评估。

• 预计法国国家卫生署（HAS）将于 2026 年 10 月至 11 月左右就报销事宜给出最终意见，参与试点计划的患者将能够继续享受延期报销计划，直至 2026 年 12 月 31 日。

•  各类产品的具体定价方法仍在法国汉麻提取物增值产业者联盟（UIVEC）与相关部门的持续磋商中，舒拉表示，该协会会在未来几个月积极推进该项工作。

关于报销：谁支付、如何支付以及支付时间

就在医用大麻报销法令草案出台仅 24 小时后，法国当局随即召开了一场法语圆桌会议，法国市场的一些领军人物齐聚一堂，对已公布的措施进行审阅。

关键措施：

• 法国实行单一支付方制度，这意味着企业可以直接与政府部门谈判，不像德国那样可以逐案协商。正如一位发言者所说：要么你和政府部门达成协议，要么你就出局。

• 预计政府将按照预设的医用大麻预算进行审批，而不是仅根据临床疗效对每种产品进行评估。法国国家卫生署（HAS）原则上可能对报销持开放态度，但会力求通过尽可能保守地评估治疗效果（从而控制报销率）来保护公共财政。

• 目标患者群体将是最具争议的问题之一。明确界定目标人群有助于卫生部门控制预算支出，但定义过于宽泛则可能导致支出失控。专家组成员警告称，夸大销量预测的公司将面临阻力，而以保守的、基于流行病学的估算来适应当局则可能会更有效。

• 临床对照药物的选择对定价至关重要。大麻的对照药物是阿片类药物、外科手术还是鞘内植入（这取决于适应症），这将显著影响卫生部愿意接受的价格。专家组成员指出，监管机构可能会利用对照药物选择上的任何模糊之处来压低价格。

• 正如前一天咨询会上确认的那样，每个产品类别实行单一固定的价格，这给行业带来了严峻的挑战。由于无法进行产品推广，也不允许价格差异化存在，企业除了成本结构之外，很难在其他方面展开竞争。那些生产成本高的企业，特别是那些低估了法国制药模式全部成本的外国企业，很可能无法接受最终的价格。

• 对国际运营商而言，真正的成本风险并非干花的价格，而是法国药品监管的全部成本。这包括：对医生的培训、患者随访数据的收集、麻醉药品管理控制，以及对责任药剂师和监管人员的要求。所有这些都必须纳入价格谈判的考量范围。

• 价格压得太低本身就存在风险。如果企业为了弥补价格损失而盲目追求销量，就会超出法国国家卫生署（HAS）定义的患者群体范围，就会超出预算，从而引发进一步的监管干预。

• 从健康经济学的角度来看，这可能是该行业最有力的论据。试点项目的数据显示，医用大麻减少了患者对其他药物的需求。一种大麻药物可以同时缓解多种症状，有可能替代五到七种不同的处方药，这为社会保障体系提供了一个极具说服力的成本效益论据，一位专家组成员表示，这一论据应该得到进一步阐述。

• 法国国内制造的产品越来越被视为一种谈判筹码，因为国内采购符合更广泛的政府优先事项，并可能在价格谈判中提供有利筹码。

• 患者就医时间仍然是一个令人担忧的问题。即使医保报销得到确认，对哪些专科医生可以开具处方、疼痛中心以及多学科诊疗要求等方面的限制，都可能在市场初期造成严重的瓶颈。

此外，有行业观点认为，法国已经建立了一个严格的框架来保护患者和医疗质量，但由于进一步拖延所带来的商业和人力成本越来越难以证明其合理性。

关于法国的国内种植，其实已经非常明确，其采用的是制药模式，而非低成本种植市场，其种植方式仅限于温室，且必须符合欧盟GACP标准，并且与制药供应链紧密相连，而欧盟GMP认证仍然是至关重要且成本高昂的把关环节。

与此同时，来自患者的阐述令人震惊。一位患者协会主席讲述了自2018年以来长达18步的法国监管审批流程，并指出，自新的试点项目暂停以来的18个月里，已有多名患者去世，因为他们在生命的最后几个月里无法获得大麻药物治疗。

这位患者协会主席还强调，如果没有合理的定价，这个行业就将无法存在；如果没有报销，就会出现双轨制，而只有有钱人才能获得大麻药物治疗。