欧洲五国完成改革,医用大麻将大幅扩张

发布时间:2025-05-21  /  浏览次数:0

图片4

据机构预测,2025年欧洲医用大麻市场规模将达到17.4亿美元,预计2025-2029年间的复合年增长率(CAGR)为3.06%,到2029年市场规模将达到19.6亿美元。

目前,欧洲一些国家正处于医用大麻改革的某个阶段,这些改革将为欧洲地区五个永久性医用大麻市场奠定基础,其中三个将成为全新的市场,另外两个正在从试点项目过渡到永久性医用大麻体系。欧洲的医用大麻改革是一个持续且充满活力的进程,目前的发展速度和规模令人瞩目。

法国和西班牙

法国和西班牙都已通知欧盟,他们打算在各自的卫生系统内建立永久性的医用大麻框架,因此两国都将在明年实施具有历史意义的大麻改革。

法国

在两者之中,法国的医用大麻市场前景更为光明。319日,法国已将三份文件送交欧盟批准,每份文件详细说明了医用大麻合法化过程的具体部分,其合法化有望实现。

法国于2021年启动了医用大麻“试点实验”,数千名患者参与其中,多年实践使其拥有训练有素的处方医生、已受益的患者群体,以及在其医疗体系内管理医用大麻的经验。医用大麻仍将被认定是一种最后的治疗手段,患者必须能够证明他们对其他所有标准疗法都无效或无法耐受。

法国的提案将允许以大麻提取物和干花为基础的产品,并建立新产品注册和国内医用大麻生产的途径。但是,患者被严格禁止通过传统方法摄入这些药物,而必须通过CE认证的干草药物汽化装置吸入。合法医用大麻处方仅适用于治疗神经性疼痛、耐药性癫痫、多发性硬化症引起的相关痉挛和其他中枢神经系统疾病、缓解化疗的副作用,以及症状持续且无法缓解时的姑息治疗。

根据最新的通用医用大麻框架,只有经过专门培训和认证的医生才能够开出医用大麻产品处方。目前至少已有274名医生接受了此类培训。

西班牙

西班牙在医用大麻研究和创新方面处于欧洲领先地位,吸引了全球投资并培育了医用大麻产品市场的蓬勃发展。西班牙计划引入医用大麻体系,但其范围相当有限,目前尚无现成框架可供推广。医用大麻患者获得处方资格的标准相当狭窄,只有专科医生才能开具处方。此外,允许用于治疗的医用大麻产品种类也受到限制,目前只允许使用提取物类产品。

西班牙当局将首次在其医疗保健体系内(临床试验之外)制定医用大麻药物的获取框架,因此患者有效获取产品的时间表仍不明确。其他国家的经验表明,从医用大麻治疗合法化到建立有效的患者获取途径可能需要数年时间。尽管西班牙的医用大麻种植和生产能力仍然是欧洲最强之一,但是,目前仍然还没有明确的途径将这些产品用于其国内患者的治疗。

丹麦

丹麦医用大麻的年总销售额约为6000万丹麦克朗(约合680万英镑),其医用大麻法案(L135)202411月首次公布,并经过了广泛的征询和磋商过程。目前,该国已正式通过立法将其永久合法化,这被行业称为“患者的胜利”。

丹麦内政部和卫生部以及药品管理局(Lægemiddelstyrelsen)被授予广泛的监管权力来实施其认为合适的变化,自20261月起,该国医疗保健体系内将建立一个永久性的医用大麻治疗框架,这实际上是现有试验框架的延续。丹麦于2018年启动了医用大麻治疗试点项目,同时启动了医用大麻生产产业。该试点项目最初计划于2021年结束,现已延长,目前预计将于202512月结束。

这项使试验永久化的举措还包括一项条款,旨在加强对医生和患者关于医用大麻治疗方案的指导,希望医生在开具医用大麻时更有信心。

斯洛文尼亚

2024年,斯洛文尼亚人在非约束性全民公投中投票支持对医用大麻种植和加工,以及有限个人用途的大麻种植和持有进行渐进式改革。

基于20254月首次公投的结果,斯洛文尼亚立法者提出了一项立法,旨在规范医用和科研用途大麻的种植、生产和贸易。同时,设立监管机构并建立监督机制。该拟议法律将允许建立种植、生产和出口许可制度,建立一个自由的医用大麻治疗框架,并将医用大麻归类为非麻醉药品。该框架将使斯洛文尼亚患者能够广泛获得医用大麻产品和治疗。

预计该法案之后还将出台另一项法案,以规范个人使用为目的的种植、持有和消费,并与2024年第二次公投结果保持一致。

乌克兰

乌克兰于20242月将医用大麻治疗和生产合法化,并于20248月建立了详细的监管框架,明确了生产、进口和患者获取系统的运作机制。根据新法,乌克兰农业政策部将负责监管医用大麻的种植和加工业务,而国家警察局和国家药品管理局将负责监督和执法与药品分销相关的事宜。

乌克兰的医用大麻体系在最初几年只能依赖进口,预计至少要到2028年才能实现国内生产的商业化。20251月,首批医用大麻产品在乌克兰已完成注册——三款由西班牙研发的来自Curaleaf公司的全谱提取物口服滴剂

根据乌克兰卫生部的数据,估计该国有600万患者可以从医用大麻中受益,大部分原因是俄乌冲突直接导致创伤后应激障碍(PTSD)、失眠、焦虑、疼痛和其他疾病的发病率升高。这个数字是俄罗斯入侵前200万潜在患者的三倍。

目前,乌克兰尚无患者接受医用大麻治疗,但一旦开始治疗,将有大量符合条件的处方人员,因为凡是经过培训的初级保健医生和专科医生都能够开具大麻处方,对患者实施治疗。

Prev

相关新闻