收紧，德国终止医保对医用大麻花的报销，提取物也受影响

根据多家行业媒体发布的新规，占德国人口约90%的全民医保参保患者将不能够再报销处方大麻花。此次改革还对大麻提取物的报销条件进行了更严格的规定，要求患者在大多数情况下必须先接受为期六个月的已获批准的大麻类药物治疗，之后才能报销提取物的相关费用。

这些变化招致了德国医疗专业人士和专业协会的强烈批评，他们认为该改革可能会限制重症患者获得治疗的机会，同时对降低联邦医疗保健成本收效甚微。

大麻花不再纳入报销范围

此次改革修订了《德国社会法典》第五卷第31条第6款，该条款规定了哪些大麻类药物符合公共医保报销条件。此前，只要满足特定的医疗条件，患有严重疾病的患者便可获得大麻花、大麻提取物以及屈大麻酚和纳比隆等大麻素类药物的报销。

根据新法规，干大麻花已完全从可报销的治疗项目中移除。对于正在接受治疗的患者，新法规并未设置过渡期。这意味着，目前依赖报销大麻花的患者一旦该新法规生效，便会面临失去这项保障的风险。

德国大麻供应药房协会（VCA）执行董事克里斯蒂安·诺伊鲍尔博士表示：“许多目前正在接受处方大麻类药物治疗的患者并不符合这些获批适应症的标准。因此，如果针对特定适应症没有获得正式授权的即用型药物，那么针对即用型药物设定的六个月强制性治疗期可能就会造成严重的获取障碍。对于许多医生而言，缺乏保障既有权益的条款会给那些治疗方案已趋于稳定的患者带来了诸多不确定性。”

提取物需满足新的六个月期限要求

尽管大麻提取物仍符合报销条件，但其获取途径也已受到更严格的限制。除少数特殊情况外，患者现在必须先接受为期六个月的现成大麻类药物治疗试验，然后才能获批报销定制配制的大麻提取物。

目前，仅有三种获批的大麻类药物符合这一要求：

• Sativex：用于治疗多发性硬化症相关的痉挛症状；

• Epidyolex：用于治疗某些严重类型的癫痫；

• Canemes：用于治疗化疗引起的恶心和呕吐。

此外，由德国著名大麻素制药公司Vertanical研发的用于治疗慢性背痛的大麻素新药Exilby，刚于2026年6月获批在欧洲上市，但因尚未确定价格，目前患者尚无法获取。

批评人士指出的一个现实难题是，许多接受医用大麻治疗的患者，其病症并不在这些药物的获批适应症范围内。因此，开具此类药物处方往往涉及“超适应症用药”，这不仅需要提供额外的临床依据，还需要获得公共医保机构的单独批准。

业界质疑削减成本措施的合理性

德国政府将此项改革标榜为削减强制性医疗保险体系成本的一项措施。然而，多个代表医用大麻行业的组织坚持认为，其背后的经济逻辑存在缺陷。

德国大麻产业联合会（BvCW）执行董事迈克尔·格雷夫指出，取消对定制配制药物的报销实际上可能会导致支出增加，因为获批的成品药通常比药房配制的药物更昂贵。BvCW还援引官方处方数据指出，约76%获得大麻报销的患者主要用于治疗慢性疼痛。目前，仅有Exilby新药获批用于治疗该病症，但该产品尚未进行系统性报销所需的定价谈判。

联邦大麻素制药公司联合会（BPC）主席安东尼娅·门泽尔也对政府的测算结果提出了质疑：“这项修正案根本省不下一分钱，恰恰相反，它迫使医生开具为期六个月的药物，而这些药物每月的治疗成本最终可能高于那些久经考验的配方药——而且这些药甚至不适用于大多数病症。这项修正案完全不应该出现在旨在稳定缴费率的法律条文中。”

行业代表进一步主张，治疗决策应继续基于患者个人的临床需求，而非强制性的行政程序。

预计对德国医用大麻市场影响有限

尽管这项改革可能会对受影响的患者造成严重后果，但一些分析人士认为，其对整体商业的影响相对有限。

据Cannamedical Pharma公司战略与业务发展主管阿尔弗雷多·帕斯夸尔称，2025年由联邦社会保障体系覆盖的大麻花费用约为 1.25 亿欧元，相当于每年约 7.5 公吨的用量。相比之下，德国医用大麻花的总市场需求目前每月超过 20 公吨，这意味着获得医保报销的处方量仅占大麻花总量的 3% 至 4% 左右。

帕斯夸尔先生认为，相当一部分失去报销资格的患者很可能会选择自费继续治疗，尤其是在药房的零售价格仍远低于黑市价格的情况下。同时，非处方远程医疗服务提供商也已表示，其业务不会受到这项立法变更的影响。

因此，帕斯夸尔先生强调，这项改革对个体患者意义重大，而对整个市场的影响却十分有限。他说:“这是一个负面信号。对于某些患者，以及专门从事法定医保覆盖范围内的医用大麻业务的药房来说，这确实构成了严峻挑战。因为这些药房的价格远高于非处方市场。这会引发市场震荡吗？数据表明应该不会。”

接下来

该法案无需经联邦参议院批准即可生效，但德国上议院仍可将该措施提交调解委员会，这可能会推迟其实施并重启关于大麻相关条款的讨论。

目前，德国大麻产业联盟（BvCW）已敦促各联邦州探讨这一方案。其提议包括：

• 缩短或取消六个月治疗期要求；

• 针对不适合现有获批药物的患者引入更广泛的豁免条款；

• 以及为已接受医保报销的大麻治疗患者制定过渡性措施。

关于Exilby新药的医保报销谈判结果也将受到密切关注。在这一新药完全纳入医保报销体系范围之前，许多遭受慢性疼痛困扰的患者在新监管框架下可能会面临诸多实际困难。