德国启动医用大麻治疗疼痛的临床试验

疼痛是欧洲乃至全球最常见的疾病之一，也是导致残疾和生活质量下降的首要原因。疼痛造成的残疾负担日益加重，威胁着各国医疗保健和社会体系的可持续性。然而，与其他健康研究领域相比，疼痛研究的资金严重不足，这被认为是造成疼痛负担加重的关键因素。

欧洲疼痛联合会（European Pain Federation）估计，“全欧洲目前约有 1.5 亿人正遭受慢性疼痛的折磨，这相当于德国和法国人口的总和。而德国则有超过 1500 万人患有此病，这正是“人们就诊于基层医疗机构的最常见原因之一”，患者有时临床表现复杂，传统的治疗方法往往不足以缓解这些症状。

在德国及欧洲，医用大麻正日益被纳入慢性疼痛患者的疼痛管理方案中，许多疼痛患者报告称，在开始接受医用大麻治疗后，其病情得到了显著改善。正是在此背景下，德国疼痛医学学会 (DGS) 在柏林举行的医用大麻大会上谈到了这些情况，并宣布了启动了多项以医用大麻治疗疼痛为重点的新临床试验。

著名骨科医生、疼痛专家兼德国疼痛医学学会主席理查德·易卜拉欣博士在新闻稿中表示：“医用大麻的适应症包括神经性疼痛、慢性非癌性疼痛、癌痛、多发性硬化症引起的痉挛、食欲不振和恶病质。目前，采用医用大麻治疗疼痛患者的案例正日益增多。在我的临床实践中，我已经成功使用医用大麻治疗了1800多名疼痛患者。虽然医用大麻并不能完全取代传统的止痛药，但它已逐渐成为一种有效的镇痛手段，且副作用相对较低。”

预计将开展以下临床试验：

• 纤维肌痛（样本量225，开始时间：2026年9月，试验持续时间：22-26周）

• 慢性脊柱疼痛、背部疼痛和骨关节炎疼痛（样本量 1500+，开始时间：2026 年 6 月）

• 慢性疼痛（采用标准化提取物吸入系统，THC:82% CBD:<1%，该研究尚处于计划阶段）

与此同时，德国疼痛医学学会正在进一步完善其临床实践指南--《大麻在疼痛医学中的应用》，该指南将于2026年11月20日在卡塞尔举行的德国疼痛医学学会创新论坛上发布。作为该学会专业能力发展计划的一部分，该指南旨在为医生在疼痛治疗及姑息治疗中开具处方、实施诊断和确定大麻给药剂量提供依据。”

易卜拉欣博士补充道：“没有数据的医疗护理只是主观臆断，而有数据支撑的医疗护理才是未来！我们希望建立可靠的数据，以便更好地对医用大麻在疼痛医学领域的应用进行分类。德国疼痛医学学会现拥有4035名会员、16个州级协会和123个疼痛治疗中心，已构建起一个覆盖全国的网络，这将推动医疗护理研究的发展，并提升全德国范围内的疼痛治疗质量。”

与此同时，德国药用大麻素行业的核心代表机构--德国药用大麻素企业协会（BPC）也在积极推动大麻素疗法的研究、可持续发展以及高效的种植和供应体系。该机构汇集了众多企业会员的专业知识，旨在确保患者能够获得安全、高质量的医用大麻药物。其下属研究团队此前也开展了一项研究，并比较了医用大麻与阿片类药物在安全性和经济负担方面的差异。

BPC在新闻稿中指出：“慢性疼痛是医学界最大的挑战之一。对许多患者而言，找到一种既能耐受且又有效的治疗方案仍需漫长的过程。尤其是在接受阿片类药物治疗时，许多慢性疼痛患者都会经历严重的副作用或担心成瘾问题。BPC的最新研究明确表明，医用大麻可以作为阿片类药物的一种安全、耐受性良好、有效且经济上可行的替代方案。”

BPC研究发现：“这两种疗法在质量调整生命年（QALY）指标上表现相当，该指标是用于衡量一种疗法能够延长多少生命年限及其生活质量水平。QALY数值是基于Jeddi等人（2025年）构建的健康经济学模型得出，该模型综合了针对医用大麻和阿片类药物的所有现有随机对照试验（RCT）的系统评价与网络荟萃分析结果。安全性方面的差异也至关重要：大麻不会像阿片类药物那样可能造成严重或致命的药物过量风险。”

BPC 董事会主席安东尼娅·门泽尔解释说：“研究数据显示，使用医用大麻的患者所获得的生活质量与使用阿片类药物的患者相当，但前者带来的副作用明显更少。”

BPC补充道：“除了安全性更高之外，成本趋势也明显有利于医用大麻治疗：低剂量疗法每月费用约为37欧元，远低于同等剂量的阿片类药物治疗，后者每月费用约为73欧元。在中等剂量范围内也呈现出同样的趋势，因此，对于大多数患者常用的治疗剂量而言，大麻仍然是更具成本效益的选择。从长远来看，医用大麻不仅能使患者自身受益，还能使雇主、保险公司和公共卫生预算受益。”

德国疼痛医学学会 (DGS) 今年启动的 DGS系列临床研究计划，旨在生成与德国科学医学会协会（AWMF）  和DGS临床实践指南相关的疼痛治疗数据，并通过学会新推出的“疼痛和姑息医学中的大麻应用能力”课程，为专科医生和非医疗专业人员提供有针对性的进修培训。