
据最新消息,在乌克兰医用大麻合法化两年后,该国首批患者终于收到第一单医用大麻合法处方。乌克兰监管机构首次在药房发放了基于医用大麻的药物,患者包括一名患有多发性硬化症的医生和两名退伍军人,他们是通过电子处方获得药物的。
首批医用大麻处方
6 月 11 日星期四,文尼察地区临床精神神经医院的神经科医生为多发性硬化症患者柳德米拉·莫纳斯特尔斯卡和一年前在波克罗夫斯克地区战斗中失去一条腿的退伍军人雅罗斯拉夫·尤尔丘克开出了第一批医用大麻产品处方。
2024年8月16日,乌克兰立法者颁布了新的医用大麻法律框架,允许在严格的许可和配额法规下种植、加工和分销医用大麻产品,重点用于医疗、研究和教育目的。根据规定,种植许可证由政府颁发,相关种植设施必须符合良好生产规范 (GMP) 和良好储存和分销规范 (GSDP) 标准。希望注册医用大麻产品的公司必须向该国卫生部的国家专家中心(DEC)提交文件。
大麻药物处方适应症
乌克兰卫生部此前曾估计,约有600万公民可能符合接受大麻类药物治疗的条件。乌克兰基层医疗医生和专科医生可为患有以下病症的患者开具特定剂型的大麻药物处方,患者可通过指定药房进行购买:
• 慢性疼痛或神经病理性疼痛和/或痉挛;
• 肿瘤治疗期间由化疗引起的恶心和呕吐;
• 帕金森病;
• 伴有多种运动抽动的混合性发声抽动(图雷特综合征);
• 难治性癫痫(药物抵抗性);
• 儿童期引起癫痫发作的疾病,例如伦诺克斯-加斯托综合征、德拉韦综合征和结节性硬化症;
• 人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的厌食症与体重减轻。
目前,已批准可开具处方的药物剂型有:口服液体制剂(口服溶液、滴剂、乳剂、混悬剂)、硬胶囊、口腔用糊剂以及口腔用凝胶。据当地医生介绍,首批患者被开具的是含有THC的硬胶囊药物。
重要里程碑
乌克兰监管程序耗时近两年才最终完成,而与此同时,该国自2022年2月遭受俄罗斯全面入侵以来,仍然面临着持续的军事攻击。
乌克兰医用大麻协会主席根纳季·沙巴斯评论道:“自2018年以来的八年多时间里,我带领乌克兰医用大麻协会一直与患者组织保持着密切合作,致力于推动这一领域的发展。现在,我们终于看到了努力的成果--乌克兰首位患者已经接受了医用大麻药物的治疗。”
沙巴斯表示:“这是一段漫长而艰难的历程,但未来的工作依然繁重。下一个重要点是发展乌克兰本土的医用大麻的种植与生产。乌克兰首批生产设施已在建设中,这让我们有理由对该行业的未来发展充满信心。”
Complant Consulting 公司联合创始人丽莎·福门科表示,乌克兰国内的生产可能在2028年之前启动。该公司一直致力于与监管机构及制造商合作,在乌克兰建立安全的医用大麻供应链。福门科说道:“在乌克兰建立首个功能完备的医用大麻供应链是一个重要的里程碑。我们坚信,基于科学验证的临床证据,让公众能够知情地获取医用大麻信息,将有助于减少危害,并提升公众对合法医用大麻使用的健康意识。”
该公司联合创始人亚历山大·阿尔巴补充道,目前的重点应放在实施教育计划上,以确保患者能够安全地获得这些药物。他告诉行业媒体:“要获取安全、可追溯且质量受控的医用大麻,需要协调一致的医药流通渠道,而医用大麻的安全分发则始于教育。针对医生、药剂师和医学教育工作者开展医用大麻教育项目至关重要,这将最大程度地发挥医用大麻合法化给乌克兰社区带来的益处。”