
随着CBD热潮的狂野和混乱时代逐渐消退,那些研发生产出Epydiolex药物的人看起来显得格外明智。
多年来,GW 制药及其后来的母公司Jazz 制药,一直置身于席卷全球的CBD热潮之外。当数百家企业争相涌入CBD健康保健品市场时,GW却采取了一种截然不同、节奏缓慢且成本高昂的策略,即专注于临床试验、医药监管和积极的游说工作。
该公司的两款大麻素药物Epidyolex(在美国注册名为Epidiolex)和Sativex并非通过消费渠道流通,而是在严格受控的医疗体系内运作。事实上,这两款大麻类药物早已在欧美市场合法上市多年。
事实的确如此,欧洲CBD市场正经历着重大转型,已逐渐从早期以消费者健康为中心的繁荣时期转向监管更为严格、以制药公司为主导的格局。这种转变是由不断变化的监管框架推动的,表明了医药级CBD产品将日益主导该行业的未来。
重新校准
欧洲CBD市场的下一阶段,既不太可能重现过去十年那种自由奔放的健康养生热潮,也难以演变成许多投资者曾经设想的那种完全主流化的消费品类别。相反,市场似乎正朝着一个更为狭窄、监管更严、规模也显著缩小的发展方向,而主导这一未来的将是制药这一细分领域。
这意味着,欧洲未来的CBD市场将不再由消费品牌来定义,取而代之的将是医疗分销网络、药品生产标准,以及针对罕见疾病以临床为导向的小众昂贵型产品的开发。
非医药类产品
英国方面正在寻求达成协议,以恢复欧盟食品安全体系。由此,英国市场上超过一半的 CBD 产品可能会受到更严格的欧盟法规的约束,从而摧毁其原有的经济效益。最值得关注的是,英国食品标准局 (FSA) 将 CBD 的每日摄入量设定为 10 毫克左右,而欧洲食品安全局 (EFSA) 的专家则在 2 月份指出,出于对安全性的持续担忧,建议的阈值要低得多,约为 2 毫克。利益相关者表示,如此低的摄入量会导致大多数 CBD 产品效力过弱,无法产生任何显著效果。
鉴于欧盟及英国食品安全监管机构所采取的限制性方针,非医药类保健CBD产品未来很可能仅能以超低剂量配方的形式存续,其商业吸引力将十分有限。在许多情况下,这些产品或许仅仅充当一种合法的营销平台,旨在为那些高剂量灰色市场CBD产品的销售提供掩护,而这些灰色市场预计将继续游走在法律边缘,主要通过线上渠道和小型专卖店进行销售。
长期以来,由于执法分散和各国监管力度不均,使得欧洲部分地区的CBD市场一直游走在法律灰色地带。这种局面不太可能完全消失,尤其是在监管机构缺乏资源或政治意愿,能够采取强硬执法措施的国家。不过,欧洲分析师指出,无论是合法市场还是灰色市场,CBD保健品的市场规模预计都将维持在一个较小的水平。
医疗=利基市场
随着Epidyolex的全球销售额逼近 11 亿美元,GW/Jazz 公司已在规模估值为数十亿美元的受监管处方 CBD 市场中占据了主导地位。相比之下,Sativex 的年销售额仅约为 1500 万美元。凭借 Epidyolex 和 Sativex 这两款产品,GW/Jazz公司在欧洲及其他受监管市场中,令人信服地确立了此类药物的现代发展范本。(说明:Epidyolex 是纯 CBD 制剂,而 Sativex 则是 CBD 与 THC 各占 50% 的复方药物)。
可以说,医药用CBD是一个典型的利基市场,但随着欧洲及英国的监管机构对非医疗用途的健康类CBD产品实施更加严格的监管,加之大麻基药物和疗法正逐步迈入主流医疗体系,预计未来该细分市场的规模还将持续增长。
CBD化妆品
对于CBD而言,化妆品领域或许最终将成为其在欧洲市场仅存的少数生存渠道之一。其原因在于,外用产品能够规避许多与内服产品相关的“新型食品”方面的监管难题。
然而,即便是这一类别目前也面临着日益增加的监管不确定性,这是因为欧洲监管机构也在同步依据化学品及化妆品法规框架对CBD进行审查。在此背景下,关于CBD是否会损害生育能力或胎儿发育的持续争议,恐将大幅限制甚至彻底禁止其在个人护理产品中的应用。
谁将幸存
随着欧洲CBD产业的发展道路急剧收窄,许多小型品牌在经历了多年的审批拖延、不断上涨的合规成本,以及英国和欧盟食品安全审批途径所带来的种种不确定性之后,已经相继消亡。
仅在英国,就有近500家企业曾与该国食品标准局CBD新型食品清单上的约12000种产品关联。据行业分析人士估计,大约一半的公司此后已经消失,其中包括大名鼎鼎的美国CBD公司夏洛特网在英国的子公司Savage Cabbage以及英国最大的CBD运营商之一British Cannabis。
展望未来,CBD仍将作为欧洲市场格局的一部分而长期存在。然而,其所扮演的角色将更加有限,发展路径也将受到更为严格的管控,其经济效益也将比许多人此前预期的更加难以实现,而那些拥有雄厚财力和具备医药级生产体系的企业,将占据最为有利的生存地位。
与此同时,那些根基稳固的医用大麻运营商及制药企业,例如像GW/Jazz 这样坚持严格临床试验和药品监管的公司也将加大投入,积极创新,并把CBD产品整合进其更为广泛的治疗产品组合之中,从而引领这个重塑后的市场。