最后期限将至,FDA 即将公布大麻素清单和对汉麻产品容器的界定

发布时间:2026-03-11  /  浏览次数:0
图片

现在距离11月还剩大概九个月时间,联邦汉麻法律将发生重大变化。业内人士悲观表示,这将重新将大多数可食用大麻素产品定为犯罪,进而颠覆整个美国汉麻市场。

现在,美国食品药品监督管理局(FDA)正面临着最后期限压力,该机构需要为即将到来的联邦汉麻改革提供参考。

作为特朗普总统去年签署的联邦拨款法案的一部分,许多在他第一任期内根据2018年农业法案合法化的工业大麻产品将从11月起被再次禁止。然而,该拨款法案也包含单独的条款,要求美国食品药品监督管理局(FDA)和其他相关机构研究大麻素市场,并制定汉麻成分清单。

总统签署法案后,FDA 被给予 90 天的时间来公布:

1. FDA 已知可由大麻植物自然产生的“所有大麻素”清单;

2. FDA 已知天然存在于大麻植物中的所有THC类大麻素清单;

3. 所有其他已知与THC类大麻素具有相似作用或被宣传具有相似作用的大麻素清单。

此外,该机构还被要求提供“关于‘产品容器’一词的更多信息和具体说明”,特别是针对汉麻产品中四氢大麻酚(THC)的份量。法案中将该术语定义为“与最终汉麻衍生大麻素产品直接接触的最内层包装、容器或器皿,用于盛装最终汉麻衍生大麻素产品并以零售方式出售给消费者,例如罐子、瓶子、袋子、盒子、小包、易拉罐、纸盒或烟弹等。”

相关清单和信息必须在周二之前提交。然而,FDA能否按时完成任务还有待观察,因为联邦机构未能遵守国会规定的时间表已有诸多先例,包括在涉及大麻相关的政策问题上。

美国食品药品监督管理局(FDA)发布这项指令的目的似乎与联邦法律如何区分合法汉麻产品(根据最近颁布的法律,这些产品有了新的、更严格的定义)和在美国法律下仍然属于非法的毒品大麻有关。自2018年以来,如果大麻产品按干重计算的Delta-9 THC含量低于0.3%,则被视为合法汉麻产品。

然而,这项将于11月生效的法律明确规定,在法律颁布一年内,该权重将适用于总THC含量(包括Delta-8 THC和其他异构体,如THCA)。该新法还将包括“任何其他对人类或动物具有与THC类似效果(或被宣传具有类似效果)的大麻素(这项交由卫生与公众服务部部长确定)”。

新的合法工业大麻定义还将禁止“任何以最终产品形式销售或直接出售给最终消费者,以供其个人或家庭使用的中间体汉麻衍生物产品”,以及含有在汉麻植物外合成或制造的大麻素或汉麻植物无法自然产生的任何大麻素的产品。

在合法工业大麻产品中,每件包装容器中的总THC或任何其他具有类似效果的大麻素产品的含量不得超过0.4毫克。工业大麻行业的利益相关者正在密切关注大麻素产品的“容器”的定义。

“无论他们想出什么办法,都无法解决中间体产品的问题,”汉麻饮料公司 Cantrip 首席执行官亚当·特里告诉媒体,“他们或许会允许生产类似每颗含0.4 毫克THC 的独立包装软糖之类的产品,但用来灌入模具的液体仍然会违反容器规定,而根据法规,这项规定适用于中间体产品。”

特里补充说:“因此,在美国生产这些软糖是非法的。正如总统在其最近的行政命令中所说,全谱CBD需要实施更全面的改革,而弗吉尼亚州共和党众议员格里菲斯和德克萨斯州民主党议员维西上个月提交的法案是“目前最好的解决方案”。

Cornbread 汉麻公司联合创始人兼首席传播官吉姆·希格登表示:“他迫切希望 FDA 最终能够就汉麻提供一些指导意见,因为自 2018 年农业法案通过以来,他们一直都没有这样做。如果仍然不清楚究竟有哪些大麻素被禁止,那么麦康奈尔提出的汉麻禁令只会造成更大的混乱。”

希格登指的是肯塔基州共和党参议员米奇·麦康奈尔,该议员曾主导了 2018 年汉麻合法化的进程,最近又在推动将含有 THC 的汉麻产品重新定为犯罪。

《大麻执法、现代化和保护法案》(简称HEMP 法案)是特朗普总统签署的支出法案中包含的全面禁止

THC产品的潜在替代方案,该法案明确允许向 21 岁及以上的成年人销售可食用汉麻产品,包括食品、饮料和吸入式产品。

如果该法案获得通过,市场将面临多项监管限制。例如,产品包装不得有意吸引青少年,且必须具备防篡改功能。包装上还需列出所有大麻素成分,并附上一个能够链接到产品检测证书的二维码。

新法规定,汉麻产品制造商将被禁止添加酒精、咖啡因、烟草、尼古丁、褪黑素或其他“可能与大麻素相互作用或增强或改变其效果”的物质。同时,还将要求制定生产和检测信息,汉麻企业需要对其生产设施进行注册。此外,法案还强制规定必须对汉麻产品中的大麻素总量设定上限。美国卫生与公众服务部 (HHS) 将被责成在法案生效后 60 天内提出大麻素含量限制方案。

与此同时,国内的酒精零售商最近联合起来,敦促国会推迟实施特朗普签署的、旨在将汉麻衍生的 THC 饮料和其他产品重新列为联邦管制品的法律。

该联盟呼吁立法者通过最近提出的《汉麻种植可预测性法案》,该法案提议给予汉麻产业两年的缓冲期,之后联邦政府再行禁止 THC 产品——利益相关者希望这将使他们能更好地进行谈判,以达成更广泛的监管妥协方案。

众议院监督和政府改革委员会主席、肯塔基州共和党人詹姆斯·科默是该提案的共同发起人,他上个月与一些农民一起出席了新闻发布会。农民担心即将实施的联邦汉麻禁令会对他们的生计造成严重影响。

此外,肯塔基州民主党州长表示,汉麻产业是美国经济的“重要组成部分”,应该在州一级进行监管,而不是像国会试图做的那样在联邦层面予以禁止。美国退伍军人组织也对国会领导人发出警告,称即将实施的汉麻THC禁令可能会无意中“关闭”重要研究的大门。

Prev

相关新闻