从“0”到“1”已经突破，中国CBD行业的话语权者会是谁呢

2026年1月23日，新麻在线率先报道了首款欧盟进口的CBD药械产品“CANNASEN®CBD银屑病凝胶”在海南获批进入中国市场的消息，引起了业内的强烈关注！这一历史性突破为国内大麻素医疗应用提供了新的思路，并开辟了切实可行的产品合规审批路径，必定成为2026年国内工业大麻行业发展的重要里程碑事件。

报道请阅：历史性突破！首款进口含CBD成分的特许药械产品海南获批，中国工业大麻产业迎来重要里程碑

新闻发布后，不少国内同行联系了新麻在线平台，要求进一步了解该产品以及丹麦医疗科技公司CanNordic的具体情况并寻求合作机会，这凸显了国内企业寻求CBD医疗应用突破的强烈意愿。新麻君已与CanNordic公司进行了沟通，表达了国内行业的合作意愿，并将为大家带来最新进展。

据悉，目前已有来自美国、意大利、巴西和中国的CBD企业和医疗器械品牌商正在与丹麦公司进行接洽。

关于CanNordic公司

CanNordic是一家总部位于丹麦的以科研为核心的医疗科技企业，长期专注于研发、制造和销售含有CBD成分的非处方药品（OTC），并探索基于CBD治疗价值的替代性的循证治疗方案。企业融合了研发、科技与自然的力量，基于其专业研究团队对于人体内源性大麻素系统（ECS）的深刻理解，以及在制药行业的丰富经验，重新定义对疼痛、自身免疫疾病及压力相关症状的治疗方式，推动治疗领域的革新，并致力于构建一个疗效显著，而副作用更低的治疗世界，提升患者的健康水平。

该公司的研发技术和产品组合不仅领先于市场上的一般CBD产品，更已获得多国药品监管机构的认证，包括：欧盟（MDR）、英国（MHRA）、美国（FDA）、印度（FDA）、澳大利亚（TGA）、泰国（FDA），以色列及马来西亚卫生部，其他市场正在持续拓展中。公司产品覆盖多个品类，包括疼痛、皮肤、头发、防护、夜间护理等，针对银屑病、关节炎、疼痛、创伤修复、过敏与病毒防护、脱发，以及睡眠/呼吸障碍等症状和疾病提供缓解与持性治疗。

产品获批路径

据了解，CANNASEN®CBD凝胶已通过海南乐城国际医疗旅游先行区管理局以及相关医疗监管单位的注册批准，允许按照临床急需特许使用政策进入中国市场，产品的申报主体为四川大学华西乐城医院。该院皮肤科是国家卫健委建设的国家临床重点专科，也是中国西部地区最重要的皮肤与免疫疾病临床医学研究中心。

所谓“特许医疗器械”政策，是根据海南省人民政府关于印发海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定的通知的政策。乐城国际医疗旅游先行区医疗机构可以因临床急需，进口已在境外批准上市，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械的特殊审批政策。待该产品落地海南并进入当地医院后即可供国内患者使用，但需要医生开具处方。同时，相关机构将启动国内的真实世界研究，当达到规定的患者数量和临床数据后，将向国家药监局申请批准在全国上市销售。

国际国内风向双重利好，破局正当时

2024年12月18日，美国总统签署了14368号行政命令，指示司法部长尽快完成将大麻从联邦《受控物质法案》(CSA) 附表 I 移至附表 III 的程序，大麻重新分类意味着联邦政府正式承认大麻的医疗价值，将为相关科学研究扫清障碍。同时，行政命令还将CBD纳入美国医保，令患者可享受到联邦医保报销。这一措施标志着美国历史上最重要的大麻改革行动开始实施，将极大地推动全球医用大麻的研究以及CBD等大麻素在医药领域的应用，可谓影响深远。从诸多方面来看，CBD 等大麻素疗法进入世界主流医疗领域已步入爆发前夜。

在国内，国家出台了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》，明确提出，将“生物医药、大健康产业、创新药物与医疗器械”列为战略性新兴产业重点领域。同时，《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》也提出“优化已在境内上市的境外生产药品医疗器械转移至境内生产的审评审批流程，支持外商投资企业将原研药品和高端医疗装备等引进境内生产。”为 CBD 医疗类产品落地提供了支撑。

此外，海南乐城先行先试临床急需特许政策、真实世界数据应用政策、零关税政策，构成了承接国际创新药械的政策红利，并与国家“十五五规划”形成共振，成为行业“试验田”，确保了项目落地路径的清晰和政策红利叠加。

行业呼唤话语权者

这是中国医疗体系内首次批准进入的全进口、含 CBD 成分的银屑病治疗产品，标志着CBD 大麻素成分产品在中国临床医疗应用中实现了真正意义上的实质性突破。

经过多年坚守，CanNordic公司已经完成了最艰难的从“0”到“1”的国内监管突破，成为了坚定的行业“破冰者”，再次证明了其务实与坚持的研发精神，令人敬佩。对于国内的CBD同行来说，最为重要的是，谁抓住了这一历史性机遇实现从“1”到“100”的飞跃，完成规模化、体系化和可持续化发展布局，谁就将决定这一新兴赛道的未来格局。

那么，中国CBD行业的话语权者究竟会是谁呢？

我们拭目以待。