历史性突破！首款进口含CBD成分的特许药械产品海南获批，中国工业大麻产业迎来重要里程碑

近日，我们注意到在海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区中心药房有限公司的官网上出现了一款名为CANNASEN® Psoriasis Gel的欧盟进口银屑病凝胶。据产品详情显示，为外用制剂，适应症为用于辅助治疗银屑病，以缓解典型症状。据官网显示，这款银屑病凝胶产品被归类为“特许药械”，且已经获批进入中国。引起了我们的关注。

图片及资料来源：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区中心药房有限公司官网

据查实，我们发现，这是一款来自欧盟、丹麦医疗科技公司CanNordic研发生产的银屑病（牛皮癣）凝胶，而更令人吃惊的是，这居然是一款含有CBD成分的凝胶！也就是说，这是首款经官方批准进入国内的进口含CBD成分的特许药械！一切来得太突然，让人感觉有点措手不及。

据公开资料显示，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区中心药房有限公司成立于2021年1月27日，是一家位于海南省琼海市博鳌乐城国际医疗旅游先行区的国有企业。该公司是博鳌乐城控股旗下企业，以从事批发业为主，定位为乐城医疗旅游先行区的零售对外窗口、特许药械供应链全流程落地服务商和创新型医旅康养医疗服务商。该公司是乐城先行区试行医药分开、探索建立医药供应链服务平台的创新举措。

这可是妥妥的国有企业，隶属于博鳌乐城国际医疗旅游先行区的医药供应链创新服务平台，其官网公布的信息来源绝对真实可信，不容质疑。由此我们可以得出结论，这款特殊产品的获批一定是得到了海南特区的某些特殊政策的支持。

果然，我们了解到，根据海南省人民政府关于印发海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定的通知（琼府〔2023〕16 号）》规定，海南乐城国际医疗旅游先行区允许使用国内未注册、但已在欧盟等地区上市的医疗器械，这为含 CBD 成分的特许药械产品提供了合法进入中国的唯一现行途径。现在，答案已经揭晓。这正是支持该产品获批的清晰而精准的政策依据。

银屑病，俗称牛皮癣，是一种慢性、复发性、炎症性疾病。据公开资料，全球有超过 1.25 亿人遭受折磨，中国的银屑病患者人数由 2022 年的670 万人增至 2025 年今约 700 万人，其中约 2/3 在 40 岁以前发病，轻中度患者占比超过 70%。

银屑病临床上主要表现为鳞屑性红斑或斑块，中重度患者可累及心血管、胃肠道、肾脏等，给患者的生活质量带来严重影响。由于目前尚无治愈疗法上市，需终身用药，因此银屑病又有“不死的癌症”之称。

据了解，这款来自丹麦CanNordic公司的CBD银屑病凝胶为天然植物配方，规格50ml，CBD含量为1%，属皮肤外用药，用于轻度和中度银屑病局部治疗，无激素、具有安全性高、患者耐受性好、使用便捷的特点。该产品归为一类医疗器械，其在进入中国审批之前就已经完成了相关临床试验，并获得了欧盟批准。目前，该产品已在欧盟、丹麦（原产国）、英国、以色列、美国、澳大利亚及泰国等国家获批上市。

据行业人士透露，在产品进入海南当地医院后，国内银屑病患者使用该产品须由医生开具处方。

源自CANNASEN® 官网的产品截图，确认CBD是该产品的成分之一。

CBD作为源自汉麻植物的非精神活性成分，已被公认具有多种治疗益处，包括癫痫和癫痫发作、癌症、纤维肌痛、慢性疼痛和炎症、类风湿性关节炎、神经系统疾病、多发性硬化症、精神分裂症、阿尔茨海默病（AD）、双相情感障碍]、焦虑和压力、自闭症谱系障碍（ASD）、糖尿病视网膜病变、干眼症、角膜炎、葡萄膜炎和青光眼等。特别是对于银屑病、湿疹和痤疮等皮肤疾病，CBD 已显示出能够减轻炎症和刺激的疗效。

事实上，多项科学研究报告已经表明CBD 是一种安全的活性成分，即使在高剂量下也没有或极小的副作用，是全球近年来迅猛发展的替代治疗的重要组成部分，受到全球越来越多患者的青睐。而这款CBD凝胶为大麻素治疗银屑病提供了一种全新的思路和方法，相信能够造福国内患者，结果令人期待。接下来，该产品即将开展在国内的真实世界研究。

据了解，CanNordic公司还持有另外5款含CBD成分的医疗器械产品，都已在欧盟注册获批。其中MDR一类器械有止痛贴片（用于神经类疼痛）和银屑病凝胶（银屑病）；MDR二类器械有关节炎凝胶（用于骨科疼痛）、伤口愈合凝胶、鼻腔凝胶（用于过敏性鼻炎）和助眠喷剂（用于失眠）。CanNordic公司表示，将按照既定计划逐步进行审批后进入国内。

恍惚间，我们的CBD领域已经实现了从0到1的历史性突破，这真让人难以置信。2026年如梦幻般开局，新年伊始，中国工业大麻产业发展就迎来了重要里程碑！着实令人振奋！

我们相信，行业的春天快来了！