改革停滞不前，法国卫生部被迫再次延期医用大麻试点项目

法国卫生部昨日宣布，目前已加入该国医用大麻试点项目的患者将获得进一步延期，可继续接受治疗，期限将超过2026年3月31日的截止日期，但具体延期时长尚未明确。

该公告是在法国国家药品和健康产品安全局 (ANSM) 科学委员会的一次临时会议上发布的，旨在确保通过试点项目正在接受医用大麻治疗的数千名患者不会在 2026 年 4 月 1 日突然停止相关治疗。

虽然这是法国政府的一项重要举措，但它并没有从根本上解决该国整体监管不力的更深层次问题。

法国著名医用大麻公司Overseed的首席执行官休斯·佩里贝尔表示：“衷心期待此事项能就此得到解决。我们迫切需要为参与该项目的患者争取进一步的延期治疗。但我们真正希望的是，新患者能够尽快获得永久性治疗机会。”

佩里贝尔说，在下个月与医用大麻行业的贸易协会--工业大麻提取物增值产业联盟（UIVEC）合作举办的“2026年欧洲大麻展”上，我们将详细探讨快速变化的形势及其带来的机遇。2月19日，届时，立法者、卫生部门领导人和行业高管将在巴黎工业酒店齐聚一堂，评估法国向永久性合法使用医用大麻过渡的实际意义。

关于新公布延期消息，工业大麻提取物增值产业联盟主席卢多维克·拉舒对延期表示欢迎，但也警告称，这“不能无限期地取代预期的监管决定……现在没有含糊其辞的余地：政府必须立即公布那些能够彻底结束这项实验的文件。

国家层面已“准备就绪”

法国为确保合法获得医用大麻治疗而进行的五年斗争即将完成，但现阶段仍处于监管僵局。

2025年，法国成为欧洲最独特、最具前途的医用大麻市场之一，并于3月向欧盟委员会提交了详细的计划，以寻求一个永久性的总体监管框架。

政策的一再延期，让许多业内专家感到惊讶，不仅仅因为该项目似乎濒临失败，还因为它提出了业内有史以来最深思熟虑、最独特的方案之一。

经过五年的试点计划、政治动荡和反复延误，法国医用大麻的法律框架在技术上已经完成，该框架于 2025 年 3 月提交给欧盟，并于 2025 年 6 月获得布鲁塞尔批准，并于 2025 年 8 月获得国务委员会的确认。

2025 年 7 月 29 日，法国国家卫生管理局发布了一份路线图，详细介绍了其对大麻类药物的评估流程。

该评估由透明度委员会牵头，将专门针对尚未获得上市许可（AMM）但符合即将颁布的法令中规定的特定标准的大麻类药物。

针对大麻药物的评估主要聚焦五种严重的最后适应症，这些适应症与试点项目期间确定的适应症一致。包括难治性神经性疼痛、药物难治性癫痫（成人和儿童）、多发性硬化症或中枢神经系统疾病引起的疼痛性痉挛、癌症相关治疗耐药症状和持续性症状的高级姑息治疗。

事实上，该法案只需部长们签字即可在《官方公报》上公布。但是，尽管患者和为新市场做好准备的企业提出了抗议，但改革进展再次停滞不前。

“我们为此已经付出了整整五年的努力……这并不是一个180度的转变，”法国医用大麻公司Overseed首席执行官佩里贝尔解释说，“我们在监管框架演变过程中遇到的最大问题是法国国民议会的解散。当时相关准备工作正在进行中，我们原本计划在2024年达成一些里程碑，但国民议会的解散让一切都彻底乱了套。”

政治混乱导致医用大麻改革在政治优先事项中的地位急剧下降，这一点在欧洲各地的市场中屡屡出现。对于该行业而言，这意味着必须不断去重建政治关系。每次尝试，行业都不得不重新联系相关部门和部长，总是想知道能否找到真正支持法国医用大麻改革的人。”

2024年12月，随着支持医用大麻改革的卫生部长扬尼克·诺伊德的上任，情况曾一度有所好转。在他的领导下，相关文本被提交给欧盟，并在随后获得了批准。然而，仅仅几个月后，另一次不信任投票导致那一届政府垮台。

佩里贝尔指出：“去年夏末，我们认为此事纯粹是技术性问题，当时已处于发布程序中。但由于秋季出现的混乱局面，导致医用大麻改革又再次被政治化了。现在，随着又一位新卫生部长上任，‘什么时候能够公布’这个问题被再次摆在台面上。”

国家卫生管理局的问题

在监管框架发布并获得批准后，法国国家卫生管理局 (HAS) 将最终确定其至关重要的报销评估，这意味着患者需要支付的金额也将取决于该监管框架的发布。

2025 年 12 月，法国国家卫生管理局曾明确表示，在国务院关于评估程序的法令正式公布之前，它无法完成定价和报销结构方面的工作。该机构于 2025 年 7 月开始评估流程，并设定了雄心勃勃的目标，即在 2026 年第一季度末提出最终报销建议。然而，由于医用大麻试点项目又再次延期至 2026 年 3 月之后，这一期限已变得更加遥不可及。

至关重要的是，法国国家卫生管理局还将决定处方医生的培训要求，以及与医疗保健系统的更广泛整合，这意味着该决定将对患者就医便利性和监管框架的实施速度产生不成比例的影响。