首年销售将达850万英镑,新型控释型医用大麻胶囊即将在英国上市

发布时间:2025-12-30  /  浏览次数:0

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这款名为SpheriCann的医用大麻胶囊采用了专利技术,能够实现可控且持续的药物释放效果。

据报道,英国著名大麻素药物制造商 113 Botanicals 正在筹集 200 万英镑,以帮助推出其首款医用大麻控释胶囊,并达到一项重要的监管里程碑。该款医用大麻控释胶囊旨在提高给药剂量的一致性,并为患者和处方医生扩大药物选择范围。

自 2020 年以来,113 Botanicals 公司一直与英国萨塞克斯大学的科学家合作,开发新的产品形式,并相信这些新产品形式能够“彻底改变”英国开具大麻类药物的方式。

据悉,此次融资是通过 Crowdcube 平台发起的,正值该公司和科研团队准备实现一项重要的研究成就,在 2026 年初将其核心产品 -- SpheriCann 医用大麻控释胶囊推向市场之际。

经过两年的研发,SpheriCann 胶囊采用了独有的专利保护技术,可实现可控和持续释放药物的效果,旨在达到更稳定的吸收和精确的剂量控制,从而可避免一天内多次服用。 

更高生物利具有用度

113公司联合创始人兼首席技术官 Mazin Nicola 尼古拉教授解释道,在通常情况下,大麻植物提取物的水溶性较差,这意味着以“可靠、可控和可预测的方式”将临床上可行的剂量输送到人体内变得“具有挑战性”。尼克拉是一位特许化学家,也是萨塞克斯大学的客座研究员,曾在葛兰素史克从事药物工艺开发工作 20 多年,拥有丰富的经验与极高的专业度。

据称,SpheriCann 胶囊的生物利用度远高于标准胶囊和其他可摄入给药方法,苏塞克斯大学的研究表明,其在血液中的溶解度可达 75%-95%,并能够在数小时内进行时间控制释放。

尼古拉教授表示:“标准胶囊和其他可吞服的给药方法存在严重的缺点,包括治疗活性因胃酸降解而大量损失导致在血液中的溶解度差。Sphericann胶囊技术解决了大麻类药物组合物单剂量相对较高的问题,同时,还能使活性药物成分以线性且缓慢的方式从制剂中释放出来,可长达7小时。这样就能避免了频繁多次给药或过快地释放组合物中的大量大麻素成分。”

教授解释说:“这是通过将大麻提取物、液体载体和特殊辅料进行混合,并置于聚合物基质材料中制成粘稠的混合物来实现的。这种湿混合物经过处理后形成均匀的球形颗粒,这些颗粒被独特地称为‘液体颗粒’,最终被封装在耐胃酸的胶囊中。液体颗粒中包含崩解剂,可以控制活性药物成分的释放速率。”

据尼古拉称,这与大多数已知的药物生产方法不同,旨在使临床医生能够开出更准确、更可控剂量的CBMP ,患者可以自行服用,意外过量的风险很低或没有风险。

对替代产品形式的需求日益增长 

随着医用大麻的获取途径不断扩大, 预测表明,到 2025 年英国将有多达 80,000 名患者接受大麻药物治疗,患者对医用大麻花和大麻油以外的替代产品形式的需求日益增长。

113 Botanicals 公司联合创始人兼首席运营官 Kate Cook 库克在接受行业媒体采访时表示:“我们旨在解决患者缺乏有意义的产品形式选择的问题,公司开发出的给药形式旨在实现精确给药与缓释,同时兼具便利性、隐蔽性和易用性。”

据该公司预测,在上市销售的最初 12 个月内,将吸引 5000 名患者,预计产生 850 万英镑的收入。

库克强调:“我们始终相信,以更标准化、药学上可接受的形式呈现大麻类药物,将增强处方医生的信心,并能让全新的患者群体享受到医用大麻的潜在益处。”

监管里程碑

113 Botanicals公司的研发实验室和生产设施均已获得英国内政部管制药品许可证,在成功通过远程检查后,该公司目前正在接受英国药品和保健产品监管局 (MHRA) 的“制造商特药”(MS) 许可证批准的验证阶段。

库克称赞监管机构在整个过程中“高效而有助”,并希望能通过2026 年初的最终检查后获得全面批准。一旦获批,这将使该公司成为英国为数不多的具备英国药品和保健产品监管局的“制造商特药”资质的医用大麻企业,也是唯一一家拥有“特定新型成品药”许可证的企业。

在Crowdcube平台众筹活动之前,该公司已通过天使投资人、创始人以及早期支持者的融资,筹集了超过 280 万英镑的资金,用于建设生产基地、完成研发工作以及准备授权许可。

据悉,这项为期三周的活动旨在筹集额外的 200 万英镑,以支持 SpheriCann医用大麻胶囊的上市,并推进其他产品的上市,包括 24 小时透皮贴剂 VetiCann等。

首席运营官库克补充道:“最重要的是,我们 113 Botanicals 的定位就是一家创新型公司,一家利用卓越的研发能力来创造医用大麻类产品,从而彻底改变患者使用医用大麻方式的公司。”

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