起风了!中检院公开征求《植物来源化妆品新原料命名技术指导原则》,CBD仍有希望回归

发布时间:2025-12-12  /  浏览次数:0
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12月11日,国家药监局发布官方公告,中检院公开征求《植物来源化妆品新原料命名技术指导原则(征求意见稿)》等2个指导原则意见,原文如下:

为落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》和《支持化妆品原料创新若干规定》,进一步规范和指导化妆品新原料命名工作,按照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规文件要求,中检院起草了《植物来源化妆品新原料命名技术指导原则(征求意见稿)》《发酵来源化妆品新原料命名技术指导原则(征求意见稿)》及起草说明(附件1—4),现向社会公开征求意见。

公告要求于2025年12月26日前,将意见反馈表(附件5)以电子邮件形式反馈。公告共5个附件: 

1.植物来源化妆品新原料命名技术指导原则(征求意见稿)

2.《植物来源化妆品新原料命名技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

3.发酵来源化妆品新原料命名技术指导原则(征求意见稿)

4.《发酵来源化妆品新原料命名技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

5.意见反馈表 

实际上,在新麻君看来,这次中检院发布的《植物来源化妆品新原料命名技术指导原则(征求意见稿)》早就有征兆,因为在11月17日,国家药监局就先发布了《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》),这可被看做是此次中检院发布《植物来源化妆品新原料命名技术指导原则(征求意见稿)》的指导性政策,是化妆品行业监管改革和高质量发展的顶层设计。

详情请阅新麻在线文章:重磅!国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》,24项改革措施出台,CBD还有希望回归吗?

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《意见》围绕五个方面提出24项改革措施(俗称24条),通过鼓励创新、优化注册备案管理、强化全链条风险防控、提升智慧化监管水平、推动监管与国际接轨,进一步筑牢化妆品质量安全底线,培育新质生产力,助推化妆品产业高质量发展。最值得注意的是,居于首位的就是国家支持化妆品原料技术创新。

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针对本次发布的《植物来源化妆品新原料命名技术指导原则(征求意见稿)》,新麻君和大家一起探讨:

一、《征求意见稿》的适用范围

本次发布的《植物来源化妆品新原料命名技术指导原则(征求意见稿)》强调,本指导原则适用于植物来源化妆品新原料的原料中文名称的命名研究。植物来源化妆品新原料是以植物为原材料,经粉碎、提取和/或分离等方式处理获得的新原料,其生产加工过程未改变原有成分的化学结构。但是,指导原则仅用于指导植物来源化妆品新原料命名,不作为化妆品新原料界定的依据。

新麻君始终认为,CBD 作为一种全球认可的纯植物提取的非精神活性成分,经研究证实具有抗炎、抗氧化、抗痤疮、保湿、修护等多重显著护肤功效,且安全性记录良好,无成瘾性风险,且在生产提取加工过程中未改变其原有成分的化学结构,完全符合化妆品新原料的定义,这已为其在化妆品中的应用奠定了坚实的科学基础。

二、新原料命名规则

新原料命名规则指出,在基于基础信息研究基础上,按照不同情形植物新原料的命名规则进行命名,制定科学合理的原料中文名称。根据制备工艺特点,分为简单加工获得和提取获得两大类。按照生产工艺来说CBD可归属于第二类。

关于大麻二酚(CBD)和汉麻原料组分的命名,行业也曾讨论并提出建议进行修改,以避免大众对汉麻成分、大麻素及CBD成分产生与“毒品大麻”、“制毒”、“上瘾”等传统毒品概念等同的误解和偏见。命名这一点行业可进行深入讨论,可否避开敏感的“麻”字或词,但最终还是必须按照《化妆品新原料注册备案资料技术通则》的有关要求来提供中英文名称、INCI名称、化学名称等其他必要信息。

三、相关基础信息研究

《征求意见稿》要求进行相关基础信息研究。这无疑是最为重要的部分。该文件分别从来源植物、使用部位、制备工艺(释义)和主要化学组成四个部分进行了详尽阐述,新麻君个人感觉,无论从哪个部分的内容来看,这已经不仅仅是对新原料的命名给予指导,而是对新原料的完整性研究提出了更高要求。

虽然,从表面上看,目前文件着重于“新原料命名技术指导”,但事实上新原料命名与其本身的系统性研究紧密关联,不再是单一的命名技术要求,特别是对于新原料的源植物的种属鉴定等,肯定避不开对该原料相关的安全性评估。科学研究的关联性和延伸性可能会为CBD重返化妆品原料目录创造基于循证科学的机会。

事实上,CBD在一夜之间被“封杀”确实有其原因,行业对此都非常明白。人们对于新生事物的认知必然要经历一个逐渐的过程,政府也不例外。回归当前的监管现状,新麻君就没有找到任何CBD被“宣判死刑”不能够被再次用于化妆品的实证,即使是目前的法定易制毒二类列管也没有说不能够。实际上,最复杂的问题往往最简单,那就是如何让监管部门放心,这才是关键。

国家药监局在短短不到一个月的时间内就发布了两个针对化妆品行业的重要文件,并指明了非常详尽的产业发展方向以及政策指导,这本身就已经释放出重要信息。行业究竟能不能抓住这个珍贵的机会,并把它转化为一个实实在在的行业利好?我们充满期待。

冬天已经来了,春天还会远吗?

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