开始行动,巴西监管机构将遵循科学证据重启汉麻法规制定工作

发布时间:2025-12-10  /  浏览次数:0
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巴西卫生监管机构启动了一项新的技术咨询,旨在收集有关工业大麻种植的科学证据。在经历了数年的反复拖延之后,尽管进展缓慢,但却是一个值得注意的监管进展信号。

巴西国家卫生监督局(Anvisa)现正开展和收集有关工业大麻种植的科学研究,截止日期为1212日。这些研究旨在为未来巴西的汉麻种植法规技术基础提供依据。

此次咨询严格定位为一项证据收集工作。巴西国家卫生监督局不提供资金、奖励或参与者评估,相反,它只是收集期刊和研究库中的现有科学文献,作为未来制定相关法规的基础。

技术基础

巴西国家卫生监督局委派了一个专门委员会来审查和整理提交的研究资料,审查结果将以公开技术报告的形式发布。该机构表示,这些公开技术报告将作为未来巴西汉麻种植法规的科学基础。

此前,巴西的汉麻监管法规已连续多年被反复推迟,最近一次是因为联邦当局指出法规制定过程的复杂性以及需要进行额外的技术分析所致。然而,现在,巴西监管机构重启并重视科学证据的收集表明,该国正在重建此前停滞不前的工作进展。

巴西高等法院(STJ)一年前确认,巴西国家卫生监督局(Anvisa)和联邦政府有权监管用于医疗和制药用途的大麻(Cannabis sativa)种植,并单独确认该权限也同样适用于工业大麻。实际上,目前的监管程序适用于非致幻性汉麻,而非娱乐性大麻。然而,该程序并不认可工业大麻的非医疗用途。

科学研究范围

巴西国家卫生监督局接受以葡萄牙语、英语或西班牙语撰写的已发表科学研究,其感兴趣的领域包括:大麻素谱、THCCBD检测方法、农艺学和气候分区、汉麻遗传学和植物性状、可追溯性、质量控制和种植实践,以及比较法律和社会经济框架。

实际上,监管机构对农艺学、遗传学和合规性的重视反映了在缺乏明确的许可制度的情况下,巴西是否已做好支持国内汉麻种植准备这一持续争论的话题。

巴西农业研究公司扮演的角色

此次科学证据征集是在巴西国家卫生监督局近期决定给予巴西农业研究公司(Embrapa)一项特殊授权,允许其开展工业大麻种植研究之后发布的。巴西农业研究公司是隶属于巴西农业部的国有研究机构,自1973年成立以来,一直致力于开发面向巴西农业(包括畜牧业)的技术、知识和技术科学信息。

根据该授权,巴西农业研究公司可种植汉麻,但需接受现场检查并满足严格的安全、安保和可追溯性要求,并禁止将任何研究成果商业化。只有不适用于繁殖的植物材料才能转移给其他获得授权的研究机构。

毫无疑问,这项授权将使巴西农业研究公司成为未来汉麻监管证据基础的关键技术贡献者。

法律限制

尽管巴西法院已作出裁决,监管活动也已加强,但巴西目前仍未授权任何商业种植工业大麻,包括用于纤维、籽用、种子类食品,以及其他的工业用途。

目前,巴西没有授权农民进行商业汉麻种植的国家许可框架。在特定条件下,可允许进口汉麻衍生产品,而种植目前仅在特殊且严格控制的科研基础上进行,还需等待正式的法规出台。

目前巴西国家卫生监督局的审批流程既没有制定监管时间表,也没有解决诸如四氢大麻酚(THC)含量阈值、许可模式或商业生产规则等悬而未决的政策问题。相反,它选择了一种循序渐进的方法——在实施正式授权之前,先加强针对汉麻的科学监管和法律基础。

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