据报道,德国医用大麻市场迎来了来自最强的医用大麻新产品,该产品由Bedrocan公司开发,Bedrocan公司是欧洲历史最悠久的药用大麻生产商之一。
这家荷兰医用大麻头部企业推出了Bedrocan®forte新产品,这是一种THC含量高达25%的医用大麻花,比经典的Bedrocan®品种(源自Jack Herer菌株的基因)的22%THC含量还高。
德国成为首个获得这种增强版医用大麻花Bedrocan®forte的国家,这既真实反映了德国医用大麻市场的规模,也反映了患者对高THC医用大麻日益增长的需求。
Bedrocan®forte成为目前更强效产品
Bedrocan®forte的推出并非引入新的品种,而是基于同一种大麻品种Cannabis sativa L.'Afina'经改良后的更强效产品。'Afina'是Bedrocan公司自2003年以来一直在使用的菌株变种。二十多年来,该品种一直是欧洲患者和处方医生寻求高度标准化医用大麻花的标杆。
Bedrocan®forte高达25%的THC最终含量并非通过基因改造得以实现,而是源于种植技术的不断改进。这一提升得益于Bedrocan公司在丹麦新建的生产设施的支撑。该设施是一座非常先进的现代化工厂,能够严格控制光照周期、实时调整温度和营养供应等环境参数,并完全符合GACP和EU-GMP标准。
据Bedrocan公司称,丹麦项目的研究团队和种植人员针对这些植物生长条件进行了微调,从而在保持菌株的萜烯平衡的同时,可靠地提高了THC的含量。通过这样的调整,患者就能够获得相同的结构、密度、香气和整体感官特性,而THC含量则更高。
完全符合欧洲药典标准
与所有Bedrocan公司的医用大麻产品一样,Bedrocan®forte完全符合欧洲药典(Ph.Eur.)大麻专论的标准。该指令允许标签所示数值与实际活性成分百分比之间存在10%的差异,这一范围确保了药物制剂的一致性。
同时,Bedrocan®forte的萜烯谱保持不变,这对于依赖可预测的化学型数据进行患者监测的医用大麻处方医生而言至关重要。事实上,对于药剂师和临床医生而言,这种一致性确保了与已经建立并融入了德国医疗体系的Bedrocan处方实践的紧密联系。
Bedrocan公司称,自2025年12月起,Bedrocan®forte将作为医用大麻原料药(API)提供给德国药剂师,用于配制复方大麻类药物。面市初期,Bedrocan®forte产品将以100克和400克包装的散装形式供应,后续将推出更小包装。
德国市场的经销权将由一家未明信息的新合作伙伴整体负责。Bedrocan公司还计划在其他国际市场推出更多产品,但尚未公布具体的时间表。
Bedrocan公司:从植物到制药
Bedrocan公司凭借数十年的专业经验,致力于医用大麻原料药(API)的标准化生产,从种植到包装,均严格遵循GACP和EU-GMP规范和质量管理体系,为大麻衍生制剂的药物研发做出贡献,助力医疗专业人员更有信心地开具医用大麻处方。
Bedrocan公司的医用大麻原料药(API)可直接用于生产成品药品,包括口服溶液和其他基于大麻素的剂型。
其特点是:
•生产过程完全符合GMP认证标准;
•有多种花型可供选择,包括整朵干花和切碎(磨碎)的干花;
•可根据客户具体要求定制产品规格(可能包含少量叶片材料);
•始终经过辐照处理,以确保微生物纯度并符合药品相关标准。
目前,该公司在荷兰和丹麦的工厂均通过了欧盟GACP和EU-GMP认证,并在完全标准化的条件下生产不同的医用大麻产品,以确保每批产品的活性成分含量保持一致。Bedrocan公司的医用大麻原料药在全球范围内被广泛使用于:开发药用级大麻基制剂、临床研究项目、在受监管和人道关怀的医用大麻计划下对患者进行治疗和临床试验。
Bedrocan公司长期寻求对大麻原料药的正式监管认可,以支持大麻类药物的上市许可,此外,该公司还致力于协调全球医用大麻的质量标准。