巴西国家农业科研机构--巴西农业研究公司(Embrapa)敦促该国监管机构将全国汉麻的四氢大麻酚(THC)含量上限从0.3%提高到1.0%。该机构表示,如果巴西想要与阿根廷等邻国进行竞争,这一转变至关重要。
该机构在最近于圣保罗举行的一次博览会上表示,这一改变将释放工业、医药和科研领域的机遇。
1.0%含量的重要性
提高THC含量上限将迅速扩大巴西农民可选择的汉麻品种范围。1.0%的上限还能使CBD的生产更具经济效益,因为在大多数汉麻品种中,CBD的浓度通常与THC的浓度成正比。这一重要改变还能保护农民免受作物“超标”(即THC含量超过0.3%上限)的影响,从而避免经济损失。
再者,更高的阈值还将使植物育种者能够开发更多针对特定地区的品种,从而加速因监管限制而停滞不前的研发工作。
目前,许多国家仍然以0.3%的四氢大麻酚(THC)含量上限作为汉麻监管的依据,这一阈值在北美和欧洲部分地区被广泛采用。实际上,越来越多的国家已将上限提高到1.0%,以给予农民更大的种植空间。非欧盟成员国瑞士允许种植THC含量不高于1.0%的工业大麻,只要符合该阈值,就将其视为非毒品大麻。
捷克共和国也同样将农场种植的汉麻THC含量上限提高到1.0%,明确使其监管规定与瑞士保持一致。此外,乌拉圭也以1.0%的THC含量来区分大麻和工业大麻。
进退两难
尽管巴西农业研究公司(Embrapa)肩负着引领农业创新的使命,但它仍未获得联邦卫生监管机构--巴西国家卫生监督局(Anvisa)的授权,无法出于科学目的种植大麻。在竞争对手加速扩大规模之际,研究人员必须依靠与相关协会的合作才能获得研究所需的植物原材料,这无疑拖慢了农业研究公司的研发进展。
农业研究公司研发部副主管莉莉娅·萨尔加多表示,国家卫生监督局(Anvisa)需要制定明确的植物产量、四氢大麻酚(THC)含量和化学成分标准,这些标准对于生产用于药物的植物活性成分至关重要。
在漫长的监管审批过程中,有人呼吁将THC含量限制在1.0%。去年10月,巴西国家卫生监督局向高等法院申请额外六个月的时间来决定是否授权种植医用汉麻,将最后期限推迟至2026年3月31日。
该机构错过了法院要求的9月份的裁决日期,并以“技术复杂性”和需要更广泛的对话为由。此次延误令利益相关者感到沮丧,他们只能眼睁睁地看着巴西国家卫生监督局在关键时刻将汉麻从议程中移除,加剧了人们对监管机构可能将种植限制在制药赛道内的担忧。
行业亟需明确政策
预计巴西今年将在大麻素类药物研究上花费超过1.5亿美元,目前大部分的药物依赖进口。巴西研究所的一项研究预测,如果本地生产可行,到2030年代初,巴西国内的需求可能会增长六倍。
行业支持者表示,如果不能提高四氢大麻酚(THC)含量限制并批准种植,使巴西继续依赖外国原料药,那么就会对该行业的发展造成严重阻碍,也就无法让大型农业企业和家庭农场从中受益。
行业研究人员指出,巴西最高法院(STJ)已裁定低THC含量的大麻不属于巴西《麻醉品法》的管辖范围,并责令巴西国家卫生监督局建立监管框架。但机构多年的犹豫不决使该行业陷入停滞。巴西农业研究公司和其他机构警告称,如果没有明确的规则手册,包括1.0%的THC含量标准,巴西将面临失去其在气候、种植面积和竞争优势领域领导地位的风险。
该机构表示,提高THC阈值是少数几个能够使该行业有效摆脱停滞状态的短期措施之一。巴西农业研究公司表示,一旦政策获批,它已准备好扩大研究规模、拓展育种项目并实现区域化生产。