重磅！国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，24项改革措施出台，CBD还有希望回归吗？

2025年11月17日，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。

《意见》围绕五个方面提出24项改革措施，通过鼓励创新、优化注册备案管理、强化全链条风险防控、提升智慧化监管水平、推动监管与国际接轨，进一步筑牢化妆品质量安全底线，培育新质生产力，助推化妆品产业高质量发展。

《意见》提出，到2030年，化妆品监管法律制度更加完善，标准体系更加健全，技术支撑更加有力，产业创新活力更加充沛，风险防控能力全面加强，质量安全水平显著提升。到2035年，化妆品质量安全监管体系达到国际先进水平，产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。

国家药监局在全面梳理政策、深入调查研究、广泛听取各方意见的基础上，起草了《意见》，旨在进一步增强监管改革的系统性、整体性和协调性，全过程深化化妆品监管改革，全方位筑牢化妆品安全底线，全链条支持化妆品产业高质量发展，加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”的跨越，切实增进人民群众在化妆品领域的获得感、幸福感、安全感。

据来自行业机构数据显示，全球CBD化妆品市场正经历爆发式增长。2025年全球CBD化妆品市场规模预计将达到160亿美元，到2030年，将有望突破300亿美元。市场增长的关键驱动力源自消费者对天然、安全和功效型产品的偏好提升，以及各国政府相继出台明确的监管政策。

新麻君根据国家药监局发布的政策文本，以及官方给出的政策解读，并结合当前的行业发展现状，和大家一起探讨。行业的发展需要大家一起努力。

一、国家支持化妆品原料技术创新

《意见》要求完善新原料分类管理及技术评价体系，探索建立符合国情且与国际接轨的原料命名规则，聚焦行业使用广、安全风险高及中国特色植物资源原料制定标准。构建研发审评协同机制，对符合条件的新原料设立前置咨询通道，提供早期介入、过程指导、动态优化的全流程服务。

新麻君认为，CBD作为一种全球认可的非精神活性成分，经研究证实具有抗炎、抗氧化、抗痤疮、保湿、修护等多重显著护肤功效，且安全性记录良好，无成瘾性风险，完全符合化妆品新原料的定义，这已为其在化妆品中的应用奠定了坚实的科学基础。

与此同时，2024年9月1日，CBD被国家明确列入《易制毒化学品管理条例》附表第二类易制毒化学品，其生产、经营、购买、运输和进出口活动需遵循非药品类易制毒化学品的相关管理规定，这为CBD在化妆品中的应用奠定了法律层面的合规基础。

二、畅通新功效化妆品注册渠道

《意见》强调，应适应社会消费新需求和行业发展新趋势，支持新功效化妆品注册申报，对申报新功效化妆品即报即审。研究建立新功效化妆品注册申报前置咨询机制，适时调整化妆品分类规则与分类目录。

这一点主要是针对新功效化妆品在注册申报方面的程序优化，旨在支持新功效化妆品在注册申报时可以实施即报即审程序。新措施将建立注册申报前置咨询机制，将大大缩减新产品的注册和申报时间成本，有效提升了获批效率，为企业后续的商业化和市场化节约了资源和时间。

三、鼓励化妆品新品在中国首发

《意见》指出，应对标国际高标准经贸规则，培育我国化妆品领域首发经济，对国际化妆品新品在中国首发上市的，参照专为向我国出口生产的相关规定，免于提交在生产国（地区）已上市销售的证明文件，开辟“快速通道”。

新麻君认为，我国在CBD应用研究领域，向来不缺乏科研技术与成果，可从基础应用类产品一直延伸到顶端的CBD药物，而唯一缺乏的就是监管政策的突破。只要政策允许，我们相信会有很多CBD新品都能够在国内首发。

另外，针对文中所提到的出口生产，这是否可以为那些不怕折腾、已经在实施“国外包围国内”产业布局的中国CBD企业提供一种新的发展思路。当然，目前我们还需等待国内政策的东风，但要做好充分的准备，因为一旦后门打开，就能快速占据中国这个全球最大的CBD潜在市场。我们估计，单是CBD化妆品这一项的国内市场规模将轻松突破百亿元人民币。

四、优化安全评估制度

《意见》要求加强化妆品安全评估技术研究与创新，推广应用先进评估技术和策略，持续完善化妆品安全评估技术指南，提升评估工作的科学性、精准性和应用性。引导督促化妆品企业强化安全评估理念，落实产品全生命周期管理责任，不断提高产品质量安全保障能力。

化妆品的安全性确实非常重要。时至今日，相信大家都还记得，4年多前CBD在一夜之间惨遭彻底“封杀”，其主要原因就是存在重大安全隐患。两个方面最为突出：THC出现监管漏洞风险；CBD产品被人虚假夸大宣传、存在错误标签和严重质量问题。这已经触碰到消费者人身安全的红线，引发了人们对公共健康的担忧，可以说不禁不足以控制局面。我们相信，随着对CBD科学研究的不断深入，其安全评估也将变得更加容易，更加透明。

五、深化监管科学研究

《意见》要求充分发挥化妆品监管科学创新研究基地作用，围绕安全评估、创新产品与原料、风险预警等关键领域，布局重大科研攻关任务。完善监管科学研究成果转化应用机制，加快研发监管新工具、新标准、新方法，提升监管的科学化、现代化水平。

事实上，人们对于新生事物的认知必然要经历一个逐渐的过程，CBD也不例外，而且由于大麻素科学研究的速度很快，往往把立法和监管甩在了身后，这就导致了全球范围内出现的监管政策滞后或者干脆就采取“一刀切”政策来规避风险。

目前，我国的云南和黑龙江两地均可合法种植和提取工业大麻，且产业基础设施具备一定优势，但由于国家现行的《化妆品安全技术规范》已将"大麻仁果、大麻籽油和大麻叶提取物大麻二酚（CBD）"列为禁用组分，导致了产业链断裂，而上游的种植优势则无法转化为下游的高附加值产品。

当前的现状是，大多数CBD提取企业仅能依靠原料出口带来的微薄利润苦苦支撑，并且利润空间还在不断被压缩。这不仅严重制约了国内产业的良性发展，也使得我国在该领域的全球竞争格局中失取了优势。

从《意见》可以看出，新措施强调科学研究及循证，特别是要发挥化妆品监管科学创新研究基地作用，并布局重大科研攻关任务，非常令人振奋。这意味着，CBD未来的监管将会遵循科学证据，而行业也将能够有机会重新提出对现行监管政策进行科学修订，允许使用工业大麻（THC含量≤0.3%）衍生的CBD化合物作为化妆品原料并纳入规范。如果获批，这将顺应全球行业发展趋势、盘活国内资源优势、并满足消费者的个性化用妆需求，为CBD化妆品产业的高质量发展注入强劲动力。

六、深化国际交流与合作

《意见》要求深度参与国际化妆品监管合作组织框架下的技术文件制定与监管协调，建立健全国际化妆品监管动态的常态化跟踪、研判与响应机制。积极推动化妆品监管趋同、协调和信赖，鼓励化妆品行业协会等社会组织服务国产化妆品“出海”，助力中国化妆品产业国际化发展。

化妆品属于全球大流通商品。推动国际化妆品监管趋同、协调和信赖，推行动物试验减免，将有效减少技术壁垒，畅通化妆品国际贸易，在支持我国化妆品扬帆出海的同时，也将有利于国内消费者轻松便捷购买国外优质产品。

近年来，国家药监局坚持高水平开放战略，持续开展国际交流合作，通过多边、双边合作机制，深化化妆品监管和技术交流，积极参与国际化妆品监管联盟（ICCR）活动，宣传我国产业发展状况、监管成效及管理理念，在全球化妆品监管中展现了中国担当。

结合《意见》，回归产业本身，我们究竟应该如何行动？

新麻君认为，CBD合法化的路径在全球范围内都非常类似，无论是在全球CBD消费的最大市场北美，还是在CBD监管一直处于碎片化的欧洲大陆。依据外国和行业发展的经验来看，采取试点、有限试点或者在特殊监管下的试点项目无疑是一个可行的方式。通过推行试点项目，既可以积累实践经验和数据，有效管控和降低风险，又能为产业的合规发展建立模型提供参考，进而扫清未来制度方面存在的障碍。

需要指出的是，如果我们不主动寻求政策的突破，不积极探求产业的科学发展路径并坚持游说政府和监管部门，那我们国家在该领域所拥有的先发优势可能会完全丧失，这令人惋惜。在当今席卷全球的大健康及天然植物医养浪潮来临之际，我们不能再错过机会。对于行业来说，只有精诚团结，紧密合作，共同发声不断推动政府才有希望达成政策的解绑，也才能充分释放CBD的独特功效并造福人类，进而推动产业的可持续发展。这才是唯一正确的方向。

写到这里，新麻君已经预感到行业将会有所动作。不信，你就等着看。