关于医用大麻和迷幻药:巴西在精神活性物质监管方面取得进展

发布时间:2025-08-20  /  浏览次数:0
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大麻油是成功用于治疗精神疾病和退行性疾病的物质之一。

巴西针本国药物政策计划的审查可能会该国走精神活性药物医疗应用的前沿,这些药物在治疗疼痛和精神疾病方面极具前景。

巴西社交媒体上分享了三位患者的情况,79岁的玛丽亚·费利西亚患有循环系统疾病,她一直遭受手部持续刺痛睡眠频繁中断的痛苦,但在使用医用大麻两年,所有症状都消失了贝伦·玛丽亚的儿子患有注意力缺陷多动症(ADHD),经常,接受治疗四个月后,症状得到了极大的改善;而93岁的阿米尼·基尔森因老年痴呆症和阿尔茨海默病而患有紧张症,15天后,就恢复了正常生活,开始与家人互动。

根据巴西国家医用大麻协会的数据,截至20257月,全巴西共有约121,000名患者正在挑战传统医学,选择使用医用大麻或被列的违禁精神药物来缓解疾病。这些疾病包括:阿尔茨海默病、痴呆症、帕金森病、自闭症、慢性和急性疼痛、脑瘫、癫痫、癫痫发作、睡眠障碍、纤维肌痛、重度抑郁症、创伤、恐慌症、饮食失调、创伤后应激障碍(PTSD等,其中一些疾病被证实获得了缓解治愈

2015年到2024年上半年,巴西国家卫生监督局(Anvisa)已批准366,953份授权,允许凭医生处方进口大麻衍生产品供个人使用。这一现象敦促巴西重新审视药物政策计划,并可能使成为精神活性物质医疗用途的领军国家。

除了在患者中普及之外,其他措施也有助于减少对非法药物的污名化,提高人们对其医疗用途的接受度,例如迷幻药裸盖菇素(神奇蘑菇中的活性成分)、DMT(二甲基色胺死藤水中含有,仅允许用于宗教用途)、MDMA(苯丙胺衍生物)和LSD(麦角酸)或管制药物,例如大麻。

新举措将允许获得科研特许的迷幻疗法诊所运营。据哈佛医学院精神病学教学机构麦克莱恩医院称,它们是“精神卫生领域的新前沿”。巴西的一些诊所还使用氯胺酮(一种在巴西合法用于临床的分离性麻醉剂)和大名鼎鼎的伊博格碱。

就后者而言,这是非洲根茎植物塔贝南特·伊博加中的活性成分,具有致幻和治疗功效,经常在加蓬的布维蒂(Bwiti)宗教仪式中使用。在巴西,它被允许用于治疗快克成瘾,但禁止商业化。

与此同时,巴西北里奥格兰德联邦大学脑研究所在德劳利奥·阿劳霍教授的协调下,一直在开展使用死藤水作为抗抑郁药的临床研究,自2017年以来已取得显著成果。

减少耻辱感

在大麻领域,一些事件打破了人们对这种传统草药的妖魔化形象。首先,巴西的大麻使用者协会数量激增,如今已组成联盟。其次,巴西高等法院(STJ)于去年11月批准法人实体在巴西境内种植和销售医疗用途大麻。此外,巴西维索萨联邦大学于2024年成为巴西首个设立大麻基因库的公立机构。就在今年3月,里贝朗皮雷斯市(SP)开设了巴西首家使用巴西原产医用大麻公共诊所。

“在国家毒品政策计划的讨论中,我们需要提出非刑事化问题,因为需要推进治疗用途的监管”奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会毒品政策执行秘书弗朗西斯科·内托警告说。内托曾担任毒品政策、人权和精神健康机构项目的协调员,该项目于2023年创建,旨在扩大与社会的对话,并协助制定该领域公共政策的知识产出。

就医用大麻而言,在巴西国家卫生监督局(Anvisa)的法规尚未出台的同时,全国30多个患者协会正在填补公共援助的空白,并为需要进口该产品的严重症状患者提供支持——这是该监管机构RDC 660/2022号决议所确定的。

巴西药用大麻获取协会(ACANNA)主席伊戈尔·梅洛表示,“我们是一个农业国,拥有极具价值的原材料,但法律却要求进口,这极不合理。

该协会长期为其成员提供医疗服务,并被授权供应产自曼蒂凯拉山脉地区的大麻油。为确保产品质量,该组织与里约热内卢联邦乡村大学(UFFRJ共同合作种植有机大麻,提取没有重金属污染大麻油,检测后患者治疗使用。

监管障碍

缺乏相关监管和法律框架是巴西管制非法药物医疗使用的主要障碍。目前,巴西的执法体系由复杂的监管机构和运营机构组成,重点是打击毒品贩运,减少麻醉药品和精神药物的供需。然而,这种情况可能即将改变--巴西国家药物政策计划(PLANAD)的重建工作正在进行中,其中的内容涵盖了精神活性物质的医疗用。

除了向“参与巴西+”平台提交的1800份在线意见之外,负责实施该政策的国家毒品政策委员会还在贝伦、库亚巴、特雷西纳、里约热内卢和阿雷格里港举行了公众咨询会,当时座无虚席。此次公众参与是该委员会内部程序的直接成果,在该程序中,委员会历史上首次选举了十个民间社会组织进入董事会。

重建国家药物政策计划(PLANAD),并纳入有关精神活性物质的医疗用途的辩论,可以使巴西与德国、以色列、加拿大、葡萄牙、乌拉圭、阿根廷、智利和哥伦比亚等国家采取最佳政治、体制和医疗解决方案保持一致。

“这不仅仅是一次技术审查,”巴西精神卫生协会副主席、国家人权委员会毒品和精神卫生委员会特邀顾问莱昂纳多·皮尼奥表示。“通过这项法规,我们希望不仅对大麻的使用和获取进行立法,而且对大麻的生产和加工进行立法,并确保巴西大麻协会获得参与认证。

关于迷幻剂的审批以及迷幻诊所的工作,这位顾问并不乐观。他表示:“有一些倡议,但从规范的角度来看,缺乏制度或法律层面的相关性,因为我们缺乏立法或强有力的国际协议来给与支持。

国内生产

尽管巴西迷幻剂的药用监管存在不确定性,但一些国家机构已开始投资应用研究,着眼于该类产品未来的生产和市场营销。

巴西Biocase Brasil就是一个例子,它是一个培训、研究和治疗中心,利用自身以及来自FAPESPFINEP的资源,在过去四年中共计投资800万巴西雷亚尔,用于评估裸盖菇素作为药物的潜力。2022年,该公司与坎皮纳大大学(帕拉伊巴州)签订了一项合同,用于分离裸盖菇素/脱磷酸二氢钙化合物,并计划在国际市场上申请专利。为此,该公司进口了18公斤致幻蘑菇。

“我们放弃了对大麻的关注,选择了裸盖菇素和氯胺酮,因为我们想在治疗严重且难以控制的疾病方面有所作为该公司合伙人塞萨尔·卡马拉说表示,“迷幻药物疗法对未来公共健康的影响将是无与伦比的。

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