2025注定不平凡。
五月的云南阳光灿烂,繁花似锦,在这个久负盛名“中国CBD产业高地”再次传来令人振奋的好消息!
据来自日本方面消息,5月14日,云南CBD提取企业云南麻叶生物科技生产的CBD Isolate产品已经成功出口日本,送抵客户株式会社WGI手中。由此,云南CBD已成功进军日本并率先实现了历史性突破。
云南麻叶出口许可证
去年,中日两国都同时经历了各自的CBD法律修正。8月2日中国公安部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、海关总署、国家药品监督管理局六大部门于2024年8月2日联合发布公告,决定将CBD列入易制毒化学品管理,公告于2024年9月1日已经开始施行。新规针对CBD的生产与经营、购买与运输、进出口管理、医学研究和互联网销售五个核心实施严格监管。
日本方面,日本政府于2023年11月批准了一项修改其已有75年历史的《大麻管制法》的法案,朝着大麻改革迈出了重要一步。2024年12月12日,备受争议的日本《大麻管制法》和《麻醉品和精神药物管制法》的修订已于12月12日(周四)正式生效。新法案对于CBD产品中的THC残留限量给出了严格的限制,进而引发了行业的担忧,尤其是在CBD原料进口方面。
事实上,两国CBD新规的实施,无论从对CBD法律属性的认定、监管框架、企业资质审批到出口资质认定,以及具体细化的含量指标方面,都要求更高,大大增加了CBD进出口贸易审批的难度。国内的CBD企业被要求必须通过一系列严格的资质审批,包括《非药品类易制毒化学品生产备案证明》、商务部出口许可,以及公安部的国际核查等程序。
而日本方面则出台了非常严苛的THC含量硬指标。事实上,日本新规的THC含量限制比世界大多数其他制定了CBD法规的国家的0.3%阈值要严格近200到300倍,极为苛刻。具体为:
油/粉末(晶体):十万分之一(10mg/kg=0.001%=10ppm)
水溶液:千万分之一(0.10mg/kg=0.00001%=0.1ppm)
其他(如食品):百万分之一(1mg/kg=0.0001%=1ppm)
美国Anresco LAB出具的云南麻叶CBD分离物产品检测报告
从上面这份由美国Anresco LAB检测实验室出具的含金量极高的产品检测报告(COA)结果显示,云南麻叶CBD Isolate产品中Delta-8 THC和Delta-9 THC两个关键项的含量均为0.167ppm未检出(日本要求10ppm),这绝对是目前国内CBD提取行业的天花板级工艺水平了。与此同时,中国国内检测机构-宁波海关技术中心提供的检测报告结果为THC 0.5ppm未检出。中国宁波海关技术中心是经日本厚生劳动省认可并授权的专业检测机构,负责中国产CBD对日出口的检测。
云南麻叶作为中国第一家和日本SK(新日本鉴定协会)进行开展工业大麻THC残留-LCMSMS检测方式-合作的企业,在日本SK与宁波海关技术中心(NBCTC)协作开发THC检测实验室时也参与并提供了大力支持,为NBCTC提供检测原料,共同商讨检测方法及验证过程等。
令人骄傲的是,之前日本令国际CBD行业普遍揪心的苛刻的THC残留限量一个不小心还是被中国云南的CBD企业给突破了,云南麻叶的CBD产品不但顺利通过了日方的严格检测,而且远远低于进口国设定的THC含量标准,实现了历史性突破,再次证明了中国工业化植物提取技术的巨大优势。
据日本方面表示,由于云南麻叶CBD Isolate产品的THC含量超低。因此,日本今后将会把其作为检测样品,用于其国内的各种调查与研究。
关于云南麻叶生物科技
云南麻叶生物科技有限公司成立于2019年2月27日,是集工业大麻引种育种、种植、加工提取以及工业大麻提取物市场端应用产品研发、生产、销售为一体的全产业链综合性生物科技企业,企业位于云南省楚雄州楚雄市工业大麻产业园,厂区建设用地60亩,建筑面积30000平方米。
在种植方面,企业与云南省农业科学院经济作物研究所共建云南种子种业联合实验室工业大麻联合研发中心,以市场应用为导向,通过共建补齐工业大麻产业链条中育种、设施化栽培和功能成分开发的研发短板,精准开展技术攻关,通过新型研发平台灵活的机制链接研发、基地和市场,构建品种选育、良种繁育到市场推广的现代种业技术体系,重点打造具有国际竞争力的工业大麻籽用和大麻二酚(CBD)产业化样板。
核心工艺是保障
云南麻叶拥有全球工业大麻加工行业先进的全流程生产工艺,兼容全谱油和CBD晶体两条自动化生产线,涵盖超临界萃取-乙醇提取-脱蜡过滤-浓缩蒸发-分子蒸馏-制备色谱-洁净浓缩7个主要工序及工艺设备。所有设备均由麻叶公司根据工业大麻产品特点自主设计工艺方案、提出设备技术要求,联合国内国际知名设备制造商共同开发制造,整个车间厂房设备设施均按照中国、欧盟GMP标准建设。
德国进口VTA分子蒸馏
法国NOVASEP制备色谱
云南麻叶表示,公司将继续努力,始终坚持国际化视野、开放性思维、全球性多元化寻求工业大麻产业链合作伙伴,积极推动实现国内工业大麻产业开放,打造国际知名工业大麻品牌。
云南麻叶经过不懈努力,充分发挥了母公司在传统中药赛道的强大技术及工艺优势,最终撬开了日本CBD市场的大门,在国内同行中率先取得了突破。俗话说,付出总有回报。毫无疑问,云南麻叶可能会在相当一段时间内握有日本CBD原料供应的压倒性优势。
这是中日两国CBD新法规实施后的首单CBD国际贸易,无疑具有里程碑式的意义。云南麻叶与日本株式会社WGI精诚合作,反复研究试验,付出了巨大的努力,也克服了诸多监管障碍,终于实现了历史性突破,实属不易。这也为今后国内的CBD企业出口日本提供了重要的实践案例。在国内CBD行业遭遇冰封的艰难时期云南麻叶的成功着实令人感到振奋,也再次唤起了行业的信心。
我们祝贺云南麻叶!也期待中国的CBD产业再创辉煌!