欧盟称CBD为“生殖毒素”，或将对行业造成重大打击

据最新消息称，欧盟似乎即将认定大麻二酚（CBD）属于“人类生殖毒性物质”，此举恐将彻底摧毁欧洲大陆的CBD化妆品行业，并对膳食补充剂行业造成严重打击。

目前，欧洲 CBD 产业雇佣了数万名员工，创造了近 25 亿美元的收入，仅 CBD 护肤品市场一项，其价值就超过 7.5 亿美元。

据悉，继法国食品、环境与职业健康安全局（ANSES）于2025年提交相关报告后，欧洲化学品管理局（ECHA）已采纳了该机构的认定结论：即CBD“可能会损害生育能力或未出生的胎儿”，并且“可能对母乳喂养的婴儿造成伤害”。

这一消息迅速在业内引起了轩然大波，两大行业协会先后发出警告称，此举将引发下游产业的严重连锁反应。而在法国，人们或许已经开始目睹欧洲化学品管理局（ECHA）这一认定结论所带来的严重后果——尽管该结论尚需获得欧盟委员会的正式批准。

经过长达一年的审查，欧洲化学品管理局 (ECHA) 于今年3月得出了上述毒性结论。紧随其后在次月，法国食品总局 (DGAL)—该国负责食品法规执行的官方机构，在与法国 CBD 行业贸易团体的一次会议上宣布宣布：其正在“制定一项针对2026年的国家管控计划，旨在全面监管所有含有 CBD、THC 或任何其他大麻素的食品及膳食补充剂产品”。

业界反应

代表众多欧洲生产商、制造商和 CBD 零售商的欧洲工业大麻协会 (EIHA) 总经理米里齐表示：“现阶段，需要澄清的是，相关审议程序尚未结束。”

米里齐强调：“欧洲化学品管理局风险评估委员会 (RAC) 所采纳的意见构成了一项在科学层面的危害评估，但并不自动等同于欧盟对 CBD 产品实施的任何禁令。尽管如此，这一事态的发展显然对该行业构成了负面影响，并有可能助长包括法国在内的一些成员国目前重新采取限制性措施和执法行动。”

目前，欧洲工业大麻协会 (EIHA) 正在就此问题与欧盟委员会进行磋商沟通，尤其关注其对欧盟化妆品行业造成的影响。根据《欧盟化妆品法规》第15条规定，任何被归类为 CMR 1A 或 1B 的物质均被严格禁止用于化妆品中，除非获得特定豁免。

米里齐指出：“欧洲工业大麻协会将积极参与下阶段的监管进程。具体而言，我们将对拟议的1B类分类提出异议，并倡导将其重新归类为第2类。我们认为，这一分类方式将更能恰当地反映现有的科学证据和当前尚存的不确定性。此外，协会还将依据化妆品相关法规，寻求一项特定的豁免。未来的监管讨论必须以透明的方式进行，并充分考虑科学证据、现实的风险暴露情景以及对一个已在监管不确定性下艰难运营的行业造成的经济后果。”

意大利CBD公司Enecta的首席执行官兼Copa-Cogeca汉麻与亚麻工作组副主席的Jacopo Vladimiro Paolini表示：“目前围绕ECHA分类流程的情况显然已经引起了整个欧洲汉麻和 CBD 行业的严重关切，尤其是鉴于其可能会对整个价值链的法律确定性、市场准入及投资所造成的潜在影响。”

法国对CBD的抵触态度

早在 2020 年，法国当局就首次将矛头指向了 CBD，即臭名昭著的“Kanavape案”。在该案件中，欧洲法院最终裁定 CBD 不属于“麻醉药品”，因此允许其在欧盟各个成员国之间自由销售。在2022年，法国当局又曾试图立法禁止CBD干花的销售，但最后以失败告终，而在过去几年间，他们又将监管目标转向了合成大麻素的销售。

所有这一切，都发生在欧洲范围内的那项极其繁琐的“新型食品”审批流程的大背景下。根据该流程近期做出的一项临时裁定，明确规定对于体重70公斤的成年人而言，CBD的安全每日摄入量上限为2毫克。

据行业媒体报道，法国贸易团体--汉麻提取物雾化工业家联盟（UIVEC）早在去年年初，就率先向整个行业发出了关于欧洲化学品管理局（ECHA）相关裁决所构成威胁的警告。该联盟指出，法国食品、环境与职业健康安全局（ANSES）在其提交的材料中所引用的数据，实际上是指基于CBD癫痫药物 Epidiolex 在临床试验期间，受试大鼠在接受每公斤体重300毫克剂量后所表现出的不良反应。

本周早些时候，法国汉麻提取物雾化工业家联盟与农业和粮食主权部举行了会晤。会上，该组织重点表达了对四月份那项“单方面改变”的担忧，并指出此举“严重偏离了近年来双方共同构建的框架”。该组织主张，此次新的严厉管控措施主要针对的是“合成大麻素”的销售，而法国食品、环境与职业健康安全局（ANSES）曾在去年六月就对这类物质表达过担忧。

该联盟总经理佐伊·德芒热表示：“我们的乐观设想是，相关部门够调整该计划，重点关注法国卫生当局在 2025 年 6 月 19 日的联合声明中所确定的实际公共卫生风险。越来越多的运营商开始考虑采取法律行动来维护其业务活动的合法性。按照目前已公布的内容，该计划将在短期内给这些运营商带来直接且在很大程度上不可逆转的后果。我们希望通过对话避免这种情况发生，但现阶段还不能排除这种可能性。”

接下来会发生什么？

法国 CBD 市场目前的年营业额估计为 2 亿欧元，直接雇佣的从业人员约为 1.5 万人，其中 90% 在中小企业工作，并得到了1,200家农业实体的支持。其分销渠道涵盖了约 2,500 家 CBD 专卖店和约 20,000 家法国药房，后者占据了法国药房网络的三分之二。

欧洲化学品管理局 (ECHA) 的一位发言人表示：“管理局所属的风险评估委员会 (RAC) 已采纳一项意见，建议对大麻二酚实行统一分类，我们随后会将该意见呈交欧盟委员会。 欧盟委员会将在其决策程序中对 RAC 的意见进行审议。虽然RAC的意见是关键的科学依据，且通常会予以考量，但委员会并不会自动全盘采纳。最终该如何处置，将由委员会决定。”

欧盟委员会通常需要三到九个月时间才会公布其决定草案，该草案随后还需经过成员国磋商，方能正式形成法规。欧盟委员会下属的消费者安全科学委员会（SCCS）目前正独立开展针对化妆品中CBD成分的评估工作。在此期间，业界仍可提交相关数据，以对该委员会的最终决定提出异议。