
荷兰医用大麻生产商 Bedrocan 宣布推出 Bedromed品牌产品,这是一条旨在以更现代的给药形式提供其药用级大麻素的新产品线。
二十多年来,Bedrocan公司一直以生产源自大麻的活性药物成分(API)而享誉业界。如今,其专业版图正从单纯供应大麻原花及API,进一步拓展至更广泛的领域。
Bedromed系列产品采用标准化大麻素配方,均源自Bedrocan公司久经考验的优良基因株系和成熟的生产工艺。据该公司介绍,其目标是在为医生和患者提供更为精准的剂量控制工具的同时,坚守其一贯的严格质量标准—正是凭借这些标准,Bedrocan 公司品牌才得以在欧洲医用大麻市场树立起行业标杆地位。
Bedrocan 公司表示,其首批产品预计将于 2026 年 8 月起正式上市分销,最初将登陆德国市场。随后计划逐步将业务拓展至欧洲其他国家及地区。
两种给药方式:Bedromed滴剂和Bedromed喷雾剂
在产品上市之初,Bedromed 系列产品将涵盖两种给药形式:Bedromed 滴剂和 Bedromed 喷雾剂。这两种给药形式都将提供多种 THC 与 CBD 的配比选择,包括高 CBD配方、平衡型配方以及高 THC 配方。
该公司将这两种给药形式定位为一种方法,旨在使给药过程更为简便且具有更高的可预测性,对于那些需要灵活调整剂量并确保给药稳定性的患者而言,这一点尤为重要。
Bedromed 滴剂专为口服给药而研发,其配方采用专有 Bedrocan® 大麻原料药(API),Bedrocan®是Bedrocan 公司的旗舰产品,是一款用途广泛的解决方案,可根据各国的法规要求,既可直接分销,亦可用于药房配制。
Bedromed 滴剂提供多型配方规格:
THC主导型:含25 mg/ml THC
平衡型配方:10 mg/ml THC + 10 mg/ml CBD
平衡型配方:25 mg/ml THC + 25 mg/m CBD
所有滴剂配方均以 MCT 油为载体油,并源自 Bedrocan®大麻品种,即取自Cannabis sativa L. 'Afina'(属 Jack Herer 品系)。
Bedromed 喷雾剂则专为舌下给药设计,其配方结合了 Bedrocan® 大麻素成分,且在特定剂型中还额外添加了另一种大麻活性成分 Bedrolina®。该喷雾剂在市场上的定位是能够实现快速起效且剂量可控的给药效果;据介绍,这得益于该公司采用的一项旨在优化药物吸收与稳定性的专有技术。
Bedromed 喷雾剂规格有:
THC 主导型:20 mg/ml THC
平衡型配方:10 mg/ml THC + 10 mg/ml CBD
CBD主导型:20 mg/ml CBD
该喷雾剂采用 LCT(长链甘油三酯)油包水乳液剂型,其原料源自Cannabis sativa L.‘Afina’(即Bedrocan®)和大麻品种Cannabis sativa L. Janna’(即Bedrolina®)。
基于标准化和欧盟GMP标准的生产战略
Bedrocan 公司强调,Bedromed 将秉承助其建立良好声誉的相同理念:即严格的批次间一致性、药品级可追溯性,以及规范化的生产管理。
Bedromed 的所有产品都将按照欧盟 GMP(良好生产规范)标准进行生产。该公司特别强调其具备“从植物源头到最终产品”的全程可追溯能力,并在整个生产流程中实施了详尽的文档化管控。对于 Bedrocan 而言,这种端到端的全面监管被视为一种减少供应链中不一致性的有效手段,并能赢得处方医生和监管机构在竞争日益激烈的欧洲医疗市场中的信任与认可。
Bedrocan 公司首席执行官雅普·埃尔克伦斯将此次发布描述为公司业务版图的一次战略性扩张。
他表示:“Bedromed 产品的成功推出标志着我们产品组合的一次重大扩充,使我们能够将值得信赖的活性药物成分(API)更直接地呈现给患者。同时坚守我们对原料药供应的核心承诺。通过提供全新的基于大麻素的制剂,我们确保了公司引以为豪的‘药物级一致性’产品质量,能够以现代化且更具患者友好性的给药形式呈现给大众。”
分销模式和市场定位
与许多进军大麻素市场的消费品牌不同,Bedrocan公司明确指出,Bedromed产品将严格遵循药品分销模式。产品仅供应给授权经销商和药房,而不会直接供应给患者。
每款产品均采用 30 毫升规格包装,旨在契合标准的 30 天治疗周期。这一包装策略也表明,Bedrocan公司意在将 Bedromed 定位为一种既适用于医疗报销体系又能满足于私人市场的解决方案,具体将取决于各国的监管框架。
值得注意的是,Bedrocan 公司之选择德国作为其首个进驻市场,显然是瞄准了这个欧洲规模最大且增长最为迅猛的医用大麻生态系统。在这一活力市场中,患者对标准化提取物及非花叶形态产品的需求正持续攀升。