《睡眠医学》杂志：大麻与劳拉西泮疗效相当，但更安全

失眠症是指频繁且持续的入睡困难和/或睡眠维持困难，并伴有日间症状，是全球成人最常见的睡眠障碍之一。尽管失眠症曾被认为是继发于内科和精神科疾病，但现在已被广泛认为是一种独立的疾病，需要进行诊断和治疗。

失眠与多种不良的医学后果，例如心血管疾病、代谢性疾病、神经退行性疾病和心理健康疾病（抑郁症、焦虑症、慢性疼痛和药物滥用）相关，并导致患者生活质量下降。

全球失眠症患病率最高的十个国家是孟加拉国、巴西、中国、印度、印度尼西亚、墨西哥、尼日利亚、巴基斯坦、俄罗斯和美国。据国际研究人员称，全球高达16.2%的人口患有这种严重的健康问题，其中约有7.9%的人患有“重度失眠”。在所有年龄段中，女性的失眠和重度失眠患病率均高于男性。

治疗失眠的方法有很多，包括药物治疗。劳拉西泮就是一款用于缓解焦虑和治疗失眠的常用药，它属于苯二氮卓类药物，可能具有成瘾性，其作用机制是减缓大脑活动，从而达到放松的效果。劳拉西泮有时也用于治疗癌症治疗引起的恶心和呕吐，以及控制酒精戒断引起的躁动。该药物有片剂、缓释胶囊和浓缩液三种剂型，可口服，餐前或餐后服用均可。

劳拉西泮可能对某些患者有效。然而，根据MedlinePlus的说法，它会产生不良副作用，包括“与某些药物合用时可能导致危及生命的呼吸困难、嗜睡或昏迷” ，其他潜在的副作用包括头晕、乏力、皮疹以及皮肤或眼睛发黄。

近期，来自泰国拉贾曼加拉科技大学伊桑沙功那空校区自然资源学院泰国传统医学系的健康研究团队开展了一项临床试验，主要研究植物大麻制剂与劳拉西泮治疗慢性失眠患者的疗效和安全性。研究的主要疗效指标为睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数，PSQI）；次要疗效指标包括健康相关生活质量（EQ-5D-5L）以及药物不良反应的发生率和严重程度。该研究结果发表在《睡眠医学》杂志上。

泰国研究人员将两种植物提取的大麻制剂之一或苯二氮卓类药物劳拉西泮随机分配给60名先前被诊断患有慢性失眠的成年受试者，受试者连续四周在睡前服用所分配到的制剂，研究团队在试验期间全程监测安全性。

临床试验数据显示，按照匹兹堡睡眠质量指数进行衡量，三种药物（两种草药和大麻制剂与劳拉西泮）均能改善受试者报告的睡眠质量，草药和基于大麻制剂的干预措施显示出与劳拉西泮相当的临床改善效果，且不良反应轻微并可自行缓解，安全性良好，这支持了它们作为治疗慢性失眠的综合性非苯二氮卓类药物选择。此外，植物来源的大麻制剂在改善受试者报告的整体健康相关生活质量方面效果更佳。

研究人员表示：“我们的研究结果表明，源自泰国文化传统的草药疗法和受监管的大麻油制剂可能通过同时改善夜间症状和日间健康状况来达到全面的治疗益处。试验所用的草药提取物和大麻制剂具有褪黑素或类似褪黑素的活性，这可能是其部分睡眠调节作用的机制。鉴于当前全球范围内出于安全考虑正在推动减少苯二氮卓类药物处方，经验证的草药和大麻类替代疗法的出现具有很高的临床价值。”

与此同时，研究人员也承认，尽管证据日益增多，但在随机对照试验中，传统疗法，尤其是含有大麻和草药组合的疗法与标准药物疗法（如劳拉西泮）之间的直接比较研究仍然有限。目前仍然缺乏严谨的临床试验，并需要使用经过验证的工具，例如匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）来评估睡眠质量，测量健康相关的生活质量和不良反应，并在同一队列研究中对包括草药提取物、大麻类药物和药理制剂在内的多种治疗方案进行比较。

研究人员表示，该试验存在一些局限性。首先，由于干预措施的显著性差异，开放标签设计可能导致实施偏倚，因为参与者和医护人员均未对治疗分配情况进行盲法处理。其次，试验样本量相对较小且干预期较短，可能限制了估计值的精确度以及检测罕见不良事件的能力。

这项在泰国完成的临床试验结果是建立在先前关于大麻与失眠症的研究基础上，其中包括英国多家学术和健康机构的研究人员近期开展的一项综述研究。该研究调查了英国失眠患者使用医用大麻的情况，研究结果发表在学术期刊《PLOS Mental Health》上。

研究人员这样描述研究重点：“本研究旨在评估服用大麻类药物治疗失眠患者的睡眠特异性及一般患者报告结局指标（PROMs）的变化，并评估不良事件的发生率。研究人员分析了来自英国医用大麻登记处（UKMCR）的一系列原发性失眠患者的病例。参与研究的患者分别在1、3、6、12和18个月时接受疗效评估，研究主要使用以THC为主的医用大麻产品。”

研究结果表明，医用大麻的使用与“多项指标”的改善相关。这些指标包括睡眠质量的提高、焦虑感的减轻以及与健康相关生活质量的改善。只有不到10%的参与者报告了使用大麻的副作用，最常见的症状是口干和疲劳。

研究人员总结称：“这项病例系列研究结果表明，大麻类药物治疗与睡眠相关指标和总体健康相关生活质量（HRQoL）的改善之间存在良好的关联性。这些研究发现可为未来的随机对照试验（RCT）提供参考。”

最后，从整合医学的角度来看，传统疗法和植物疗法作为现代主流医学治疗的补充或替代疗法的价值在不断凸显，它们已经显示出能够解决失眠的多因素问题的潜力，并能促进患者的整体健康。