开年新突破,国家药监局发布公告,将化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法纳入化妆品安全技术规范

发布时间:2026-01-13  /  浏览次数:0

图片

2026年1月12日,新年新突破!国家药监局发布了关于将化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告(2026年第1号)。公告原文如下:

国家药监局关于将化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告(2026年第1号)。

国家药监局组织起草了《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》等5项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(见附件1)。

《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》《化妆品中二甘醇的检验方法》为新增检验方法(见附件2、3)。《理化检验方法总则》《化妆品中普鲁卡因胺等23种原料的检验方法》《化妆品中6α-甲基氢化可的松等124种原料的检验方法》为修订检验方法(见附件4—6),替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法。

《理化检验方法总则》自2026年7月1日起实施。《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》《化妆品中二甘醇的检验方法》《化妆品中普鲁卡因胺等23种原料的检验方法》《化妆品中6α-甲基氢化可的松等124种原料的检验方法》等4项方法自2027年1月1日起实施。在上述方法实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。

  特此公告。

      附件: 1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》5项标准制修订项目汇总表

                    2.化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法

                 3.化妆品中二甘醇的检验方法

                  4.理化检验方法总则

                  5.化妆品中普鲁卡因胺等23种原料的检验方法

                  6.化妆品中6α-甲基氢化可的松等124种原料的检验方法

                                                                      

                                                                                              国家药监局

2026年1月4日

政策公告链接:

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjmtg/20260112143314133.html

图片

观点:CBD回归化妆品可用成分的第二步

针对药监局新发公告,业内有观点认为,CBD回归化妆品可用成分名录可谓是“万里长征”。去年9月1日实施的由国家六部委共同发布的监管新政让CBD首次获得了法定的身份 - 易制毒二类,可谓是第一步。尽管仍然还未脱“毒”帽,但是CBD终于结束了数年来无人管理的流浪状态,拿到了“身份证”并正式回归产业,这可是重要的一步。

就在2026年一开年,国家药监局就出台的《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》则是第二步,从技术层面作出了相关规定,颇具意义。虽然我们从政策层面来看只是前进了一小小步,但对于国内行业来说却令人鼓舞,毕竟希望尚存,机会仍在。

从政策面来看,此次国家药监局公布《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》等5项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现以纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》表明了国家监管机构事实上并未“遗忘”这种曾在四年多前引发国内产业狂潮的植物成分,既然国家药监局出台了针对CBD在化妆品中的相应检测方法,那么,是否可以从另一个层面理解为其“预留了研究通道”,亦或者是CBD并没有被彻底“封杀”?要不然国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议对一种完全毫无希望的植物成分的审查意思何在?这显然违背逻辑。如果是这样,这也将意味着CBD仍然存在回归化妆品可用原料目录的可能。

从技术层面来看,《附件2 化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》规定了化妆品中大麻二酚等 6 种原料的液相色谱-质谱联用法,包括定性筛查方法与定量测定方法。适用于膏霜乳液类、液体(水、油)类、凝胶类、粉剂类、蜡基类等化妆品中大麻二酚等 6 种原料的定性筛查与定量测定,对产品类别和细分全覆盖,可谓用心良苦,又令人惊叹!

然而,最值得关注的是,检验方法明确指向了6 种原料:包括次大麻二酚(CBDV)、大麻二酚(CBD)、大麻酚(CBN)、Δ9-四氢大麻酚(THC)、大麻二酚酸(CBDA)、四氢大麻酸(THCA),这清晰地表明了以上所列原料成分与THC可能存在的关联,具有典型的前瞻性思维,显然是监管政策的重中之重,也是行业不可逾越的红线。

最后,从科学的角度,CBD 作为一种全球认可的纯植物提取的非精神活性成分,经研究证实具有抗炎、抗氧化、抗痤疮、保湿、修护等多重显著护肤功效,且安全性记录良好,无成瘾性风险,且在生产提取加工过程中未改变其原有成分的化学结构,完全符合化妆品新原料的定义,这已为其在化妆品中的应用奠定了坚实的科学基础。新麻君始终认为,科学研究的关联性和延伸性能够为CBD重返化妆品原料目录创造基于循证科学的机会。

事实上,从去年11月17日国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量展的意见》开始到现在短短两个月不到的时间,国家就出台了多个针对化妆品行业的重要文件,给出了详细的政策指导,并指明了产业发展的清晰方向,可谓力度之大。

多项政策的出台本身就已经释放出了重要信号:将进一步增强监管改革的系统性、整体性和协调性,全过程深化化妆品监管改革,全方位筑牢化妆品安全底线,全链条支持化妆品产业高质量发展,加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”的跨越。到2035年,化妆品质量安全监管体系达到国际先进水平,监管体系、监管机制、监管方式更好适应产业创新与高质量发展的内在要求,产业具有更强的创新创造力和全球竞争力,基本实现监管现代化。

回到CBD行业,我们在2026年能不能抓住这些有利机会实现关键突破呢?

加油!

Prev

相关新闻