联邦创新临床试验：采用THC和CBD治疗临终痴呆相关躁动症

最近，一项创新的临床试验即将展开，旨在研究采用大麻素治疗对改善符合临终关怀条件的痴呆症患者的护理质量的潜力。

痴呆症是导致精神和身体健康问题的主要原因。它是一种渐进性且不可逆转的疾病，对患者本人及其家庭成员均有影响。其特征包括记忆力受损、定向障碍、言语障碍（包括理解表达障碍），它还会影响执行功能。执行功能指的是规划序列任务、做出判断以及调节情绪的能力。

据估计，全球约有5500万人患有痴呆症。众所周知，痴呆症目前尚无治愈方法。关键在于环境因素、心理治疗和精神药物，这些或许可以减缓病情进展。然而，疗效可能因人而异。痴呆症患者通常会伴有其他疾病，包括更高的抑郁、焦虑和睡眠障碍风险。因此，他们通常需要服用其他药物，包括抗抑郁药和抗精神病药，后者也可用于治疗焦虑症。

据行业媒体报道，美国马里兰大学医学院(UMSOM)姑息医学项目启动了一项由美国国家老龄化研究所资助的创新临床试验，旨在探索采用大麻素治疗临终痴呆症患者躁动症的潜在方法。马里兰大学医学院是参与该项研究的13个全国性试验点之一，试验将在UMSOM的综合临床研究中心进行。

该研究的重点是一种研究性口服药物T2:C100，其含有大麻植物中的两种活性成分：THC和CBD。

目前，医生通常使用吗啡、安定和氟哌啶醇等标准药物来控制符合临终关怀条件的痴呆症患者的躁动。然而，这些治疗往往无效或伴有严重副作用，包括呼吸抑制、过度镇静和加剧精神错乱。

马里兰大学医学院的试验旨在确定T2：C100口服药物是否比安慰剂能更有效地减少焦虑，从而最大限度地减少对这些治疗药物的依赖，同时提高患者的舒适度和护理质量。

“这项研究很重要，因为截止目前FDA尚未批准过任何药物来治疗老年痴呆症患者临终时的躁动，”马里兰大学医学院和密苏里大学医学中心老年病和姑息医学部首席研究员兼部门主任拉雅·克尔贝克（Raya Kheirbek）医学博士指出，“超过一半的痴呆症患者会接受临终关怀护理，其中70%的人会服用精神类药物来控制焦虑。但通常疗效有限，且副作用较大。”

研究人员正在招募总共120位参与者，参与者们将被随机分配每天服用两次T2:C100口服药物或安慰剂，持续12周。这项研究是双盲的，这意味着参与者和临床医生都不知道正在接受哪种治疗。12周后，所有受试者都可以选择继续参与T2:C100的额外12周试验。

“我们正在测试一种潜在的治疗方法，这些疾病不仅常见，而且令人极其痛苦，”该项目首席研究员、南卡罗来纳医科大学(MUSC)教授兼拉尔夫·H·约翰逊退伍军人事务部医疗中心医疗博士Jacobo Mintzer表示。“我们希望临床医生和护理人员能够招募符合条件的患者。这项试验的成功将为更大规模的研究和更广泛的治疗方案的推进打开大门。”

该临床试验是美国国立卫生研究院资助的阿尔茨海默症临床试验联盟(ACTC)的一部分，名为“大麻二酚（CBD）和四氢大麻酚（THC）对生命终结的益处(LiBBY)研究”。

许多研究已经探讨了大麻是否可以用来治疗阿尔茨海默病的某些症状，例如缓解患者常见的攻击性、激动和焦虑。在2022年的一项综述中，研究人员得出结论，有“强有力的证据”支持大麻素具有神经保护特性，并可能在治疗包括阿尔茨海默病在内的常见神经退行性疾病方面发挥作用。

最近，由约翰·霍普金斯大学医学院和塔夫茨大学医学院牵头的一项为期八年的临床试验发现，药丸形式的屈大麻酚（Dronabinol,，FDA批准的THC合成版本）可使阿尔茨海默病患者的躁动程度平均降低30%。